Intranasale Esketamine, het nieuwe medicijn dat is goedgekeurd voor resistente depressie

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranasale esketamine: therapieresistente depressie (TRD) is helaas een wijdverbreid klinisch probleem dat moeilijk op te lossen is en dat niet alleen lijden veroorzaakt, de kwaliteit van leven vermindert en mogelijk het risico op zelfmoord verhoogt voor patiënten die eraan lijden, maar ook leidt tot een forse stijging van zowel directe als indirecte zorgkosten

Een nieuwe studie over intranasale Esketamine

Esketamine, een isomeerderivaat van ketamine, is onlangs goedgekeurd in een intranasale sprayformulering voor de behandeling van resistente depressie als aanvulling op een SSRI of SNRI, maar evaluaties en onderzoeken uit de dagelijkse klinische praktijk zijn natuurlijk nodig naast de studies die hebben geleid tot de goedkeuring van het medicijn om de werkzaamheid ervan in naturalistische omgevingen aan te tonen.

Hoe werd het intranasale Esketamine-onderzoek uitgevoerd?

Het doel van deze studie, onlangs gepubliceerd in een prestigieus wetenschappelijk tijdschrift, was het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van esketamine-neusspray in een klinische steekproef van patiënten met resistente depressie uit verschillende Italiaanse geestelijke gezondheid services.

De REAL-ESK-studie, genoemd naar 'real' wat staat voor de echte wereld, dwz klinische instellingen van geestelijke gezondheidszorg, en 'Esk' wat staat voor esketamine, is een observationele, retrospectieve en multicenter studie met in totaal 116 behandelde TRD-patiënten met esketamine neusspray.

Anamnestische gegevens en beoordeling van depressieve en angstsymptomen met behulp van verschillende beoordelingsschalen (MADRS, HAMD-21, HAM-A) werden verzameld uit medische dossiers bij baseline (T0), een maand na de start van de behandeling (T1) en drie maanden (T2 ) na het begin van de behandeling.

Resultaten van de studie

De resultaten van de statistische analyse toonden een significante vermindering van depressieve symptomen op T1 en nog meer op T2 in vergelijking met T0.

Een significante toename in klinische respons (64.2%) en remissiepercentages (40.6%) werd gevonden op T2 in vergelijking met T1.

Er werden geen onverwachte veiligheidsproblemen waargenomen en de bijwerkingen waren vergelijkbaar met die gerapporteerd in de registratiestudies.

Er werden geen verschillen in werkzaamheid gevonden tussen patiënten met en zonder psychiatrische comorbiditeit.

Concluderend, de resultaten van deze studie, waaraan ik ook het voorrecht had om bij te dragen, ondersteunen momenteel de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van esketamine in een echte steekproef van patiënten met resistente depressie.

De geleidelijke verspreiding van dit nieuwe medicijn, dat nu op de markt is en sinds enkele maanden ook in Italië wordt gebruikt, kan helpen om de bemoedigende resultaten van de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken verder te bevestigen, zowel in de kliniek als in het onderzoek. en, bovenal, kan mogelijk een nieuw behandelingsinstrument zijn voor depressie die resistent is tegen gangbare behandelingen, een pathologie die nog steeds een groot probleem vormt op het gebied van geestelijke gezondheid.

Bibliografie

Real-world ervaring met het gebruik van esketamine om therapieresistente depressie te behandelen: een multicentrisch onderzoek naar veiligheid en effectiviteit (REAL-ESK-onderzoek) - Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654