Onderzoek naar Ozanimod: Ulceratieve rectocolitis is een chronische ontstekingsziekte die het laatste deel van de darm aantast en waarvoor nog geen effectieve langdurige behandeling bestaat, vooral in ernstige gevallen

Gegevens van een nieuwe internationale fase III klinische studie, vorige week gepubliceerd in het prestigieuze New England Journal of Medicine, bieden echter nieuwe hoop voor degenen die door de ziekte zijn getroffen.

Het onderzoek toont de werkzaamheid aan van het medicijn ozanimod, onlangs goedgekeurd voor de behandeling van multiple sclerose, bij patiënten met ernstige vormen van colitis ulcerosa, zowel in de remissie-inductie- als onderhoudsfase.

Ozanimod: de klinische proef van True North

Prof. Silvio Danese, de nieuwe directeur van de Operative Unit of Gastroenterology and Digestive Endoscopie bij IRCCS San Raffaele Hospital en hoogleraar gastro-enterologie aan de Università Vita-Salute San Raffaele, ondertekende de studie, die hij hielp ontwerpen als lid van de leiding van de studie Commissie.

True North, de naam van de studie, is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die gedurende vijf jaar is uitgevoerd in meer dan 285 centra en 30 landen over de hele wereld, met meer dan 1,000 patiënten tussen 18 en 75 jaar met matige of ernstige colitis ulcerosa.

De werkzaamheid van het geneesmiddel werd beoordeeld op basis van:

klinische remissie-indicatoren, gebaseerd op symptomen;

endoscopische en histologische indicatoren.

Hoe ozanimod werkt

Ozanimod behoort tot een nieuwe klasse van immunomodulatoren, die in staat zijn om lymfocyten te blokkeren, cellen die een sleutelrol spelen bij ontstekingsziekten in de lymfeklieren, waardoor ze de organen niet kunnen bereiken waar ze ontstekingen veroorzaken en weefsel beschadigen”, legt professor Danese, een van de internationale coördinatoren van het True North-proces.

De resultaten die we hebben verkregen zijn zeer positief: het medicijn wordt goed verdragen en is effectief, zowel in de remissie-inductiefase als in de onderhoudsfase.

Het was ook in staat de ziekte onder controle te krijgen bij patiënten bij wie andere therapieën hadden gefaald.

Door in te werken op de systemische immuunrespons van het lichaam, kan ozanimod, net als alle immuunmodulatoren, het risico op het ontwikkelen van opportunistische infecties verhogen.

Deze risico's zijn echter klein: het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel is zeer solide dankzij het grote aantal behandelde patiënten, niet alleen in klinische onderzoeken voor relapsing-remitting multiple sclerose (een aandoening waarvoor het later werd goedgekeurd door de EMA) en colitis ulcerosa , maar ook voor de ziekte van Crohn, waar nog een fase III-studie wordt afgerond.

Nieuwe hoop voor chronische darmziekten

Dankzij immunologisch onderzoek beschikken we nu over nieuwe klassen geneesmiddelen die in staat zijn om steeds gerichter en effectiever in te grijpen in ontstekings- en auto-immuunprocessen”, besluit prof. Danese.

Dit zijn therapieën die ons vermogen kunnen veranderen om in te grijpen bij chronische inflammatoire darmziekten, zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, die vandaag helaas nog steeds zeer invaliderende aandoeningen zijn”.

Lees ook:

Gastro-oesofageale reflux: oorzaken, symptomen, tests voor diagnose en behandeling

Clostridioides-infectie: een oude ziekte die een actuele kwestie werd in de gezondheidszorg

Bron:

GDS