Mondiaal medisch advies met betrekking tot een deelverzameling van ICD- en CRT-D-apparaten

Wat u moet weten
St. Jude Medical heeft onlangs een wereldwijd advies voor medische hulpmiddelen aangekondigd voor een subset van de Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ en Unify Quadra™ implanteerbare hartsystemen van ons bedrijf. Defibrillator (ICD) en cardiale resynchronisatie therapie defibrillator (CRT-D) apparaten. Dit advies is geïmplementeerd nadat uit een analyse bleek dat sommige apparaten die vóór 23 mei 2015 zijn vervaardigd, batterijen bevatten die eerder dan verwacht leeg kunnen raken. Dit heet: “voortijdige batterijuitputting'.

De kans dat dit van invloed is op uw gezondheid is laag, omdat de meeste apparaten geen voortijdige uitputting van de batterij hebben ervaren.

Is uw apparaat onderhevig aan dit advies? KLIK HIER
Volg de onderstaande stappen om te bepalen of uw ICD of CRT-D onderhevig is aan dit wereldwijde medische advies.

1. Voer het modelnummer en het serienummer van het apparaat in, zoals hieronder aangegeven, en let er op dat beide zijn vereist.
2. Als uw apparaat aan dit advies is onderworpen, wordt patiënten geadviseerd om contact op te nemen met hun arts voor aanvullende informatie, inclusief eventuele specifieke vragen die u hebt over dit advies.
3. Als uw apparaat niet onder dit advies valt, hoeft u verder niets te doen aan dit advies; uw apparaat wordt niet beïnvloed door dit advies.

Als u uw modelnummer en serienummer wilt weten, zoekt u de ID-kaart van uw apparaat op.

Meer informatie over uw ID-kaart apparaat.

Als u de ID-kaart van uw apparaat niet kunt vinden en uw implantaat is uitgevoerd in Australië, Canada of de Verenigde Staten, kunt u een nieuwe apparaat-ID-kaart aanvragen of uw contactgegevens bijwerken:

• Via onze online formulier OR
• Australië: Gratis nummer: + 61-1800-839-259
• Canada: Gratis nummer: + 1-888-276-4170
• Verenigde Staten: Gratis nummer: + 1-800-550-1648 of + 1-800-777-2237 ext. 2183
  • Uren 6 ben van maandag tot en met vrijdag tot 5 pm (Pacific Time)
  • 24-uurs antwoordservice: + 1-800-722-3423

Als uw implantaat ergens anders is uitgevoerd, bewaart St. Jude Medical uw patiëntendossiers niet, in overeenstemming met de lokale privacywetgeving. Neem contact op met uw arts voor het modelnummer en het serienummer van uw apparaat. Uw arts moet kunnen bevestigen of uw apparaat aan het advies is onderworpen, of u kunt deze opzoektool gebruiken als u eenmaal over die informatie beschikt.

Als uw apparaat aan het advies is onderworpen, volgt hier wat u moet doen

1. At-Home Monitoring - U weet misschien dat St. Jude Medical-apparaten op afstand kunnen worden bewaakt. Dit is een beproefde methode om apparaten proactief te bewaken zonder de noodzaak van een persoonlijk bezoek aan een kantoor. Als u niet al gebruikmaakt van externe bewaking voor uw apparaat, uw arts zal misschien binnenkort bespreken met behulp van Merlin @ Home ™ met jou als ze vinden dat het gepast is. Leer meer over op afstand monitoren.
2. Trilalarm - Uw apparaat is ontworpen om u een trilsignaal te geven wanneer de batterij bijna leeg is. Het apparaat geeft ook een melding aan uw arts met Merlin @ Home of tijdens een doktersbezoek. Uw arts heeft u mogelijk geholpen een testalarm te ervaren om ervoor te zorgen dat u weet hoe deze melding aanvoelt. Als u een trilsignaal krijgt, raden we u aan onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. 
3. Het is belangrijk dat u begrijpt dat als uw apparaat geen voortijdige batterijuitputting ervaart, het vervangen van uw apparaat is NIET aanbevolen door St. Jude Medical of ons medisch advies boord. We adviseren artsen over de aanbevolen follow-up van apparaten waarop dit advies van toepassing is. Uw arts zal samen met u bepalen wat de beste manier van handelen is.

Als u vragen hebt, hebben we ook een gratis telefonische hotline opgezet die beschikbaar is in de VS en die u kunt bellen: 1-866-915-5065

We bieden onze oprechte verontschuldigingen aan voor eventuele problemen die dit probleem veroorzaakt voor u of uw zorgverleners. We nemen deze zaak zeer serieus. We willen u graag helpen als u problemen ondervindt met uw apparaat.

MEER INFORMATIE HIER