SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaam LY-CoV555 bij poliklinische patiënten met Covid-19
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555: ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) veroorzaakt coronavirusziekte 2019 (Covid-19), die het vaakst mild is maar toch ernstig en levensbedreigend kan zijn. Van virusneutraliserende monoklonale antilichamen wordt voorspeld dat ze de virale belasting verminderen, de symptomen verlichten en ziekenhuisopname voorkomen.
Studie over neutraliserende antilichamen LY-CoV555, methoden
In dit lopende fase 2-onderzoek met poliklinische patiënten met recent gediagnosticeerde milde of matige Covid-19, hebben we 452 patiënten willekeurig toegewezen om een enkelvoudige intraveneuze infusie van neutraliserend antilichaam LY-CoV555 in een van de drie doses (700 mg, 2800 mg of 7000 mg ) of placebo en evalueerden de kwantitatieve virologische eindpunten en klinische resultaten.
De primaire uitkomstmaat was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de virale last op dag 11.
De resultaten van een vooraf geplande tussentijdse analyse per 5 september 2020 worden hier gerapporteerd.
Resultaten
Op het moment van de tussentijdse analyse was de waargenomen gemiddelde afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de log virale belasting voor de gehele populatie -3.81, voor een eliminatie van meer dan 99.97% van viraal RNA.
Voor patiënten die de 2800 mg dosis LY-CoV555 kregen, was het verschil met placebo in de afname ten opzichte van de uitgangswaarde -0.53 (95% betrouwbaarheidsinterval [BI], -0.98 tot -0.08; P = 0.02), voor een virale last dat was een factor 3.4 lager.
Kleinere verschillen met placebo in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werden waargenomen bij de patiënten die de dosis van 700 mg (-0.20; 95% BI, -0.66 tot 0.25; P = 0.38) of de dosis van 7000 mg (0.09; 95% BI kregen). , -0.37 tot 0.55; P = 0.70).
Op dag 2 tot 6 hadden de patiënten die LY-CoV555 kregen een iets lagere ernst van de symptomen dan degenen die placebo kregen.
Het percentage patiënten met een Covid-19-gerelateerde ziekenhuisopname of bezoek aan een afdeling spoedeisende hulp was 1.6% in de LY-CoV555-groep en 6.3% in de placebogroep.
Neutraliserend antilichaam LY-CoV555, conclusies
In deze tussentijdse analyse van een fase 2-onderzoek bleek een van de drie doses neutraliserend antilichaam LY-CoV555 de natuurlijke afname van de virale belasting in de loop van de tijd te versnellen, terwijl de andere doses dat op dag 11 niet hadden gedaan.
(Gefinancierd door Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov-nummer, NCT04427501. Opent in een nieuw tabblad.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Het New England Journaal of Medicine