W przypadku interwencji zastawki serca aspiryna z klopidogrelem czy nie? Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne opublikowało badanie TAVI, które ma podważyć aktualne wytyczne dotyczące leczenia przeciwpłytkowego po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) u pacjentów niestosujących doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Najlepsza strategia przeciwzakrzepowa: w porównaniu z aspiryna z klopidogrelem, sama aspiryna zmniejszone wskaźnik krwawienia znacząco, z bezwzględną redukcją o ponad 10%. W ten sposób badacz koordynujący badanie Dr Jorn Brouwer ze szpitala św. Antoniego w Nieuwegeinzaczyna się Holandia. Sama aspiryna w porównaniu z aspiryną z klopidogrelem nie spowodowała zwiększenia częstości zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, jak określono w wyniku wtórnym.

Aspiryna z Clopidogrelem: na czym opierało się badanie? Próba TAVI

Zwężenie aorty jest najbardziej rozpowszechniony problem z zastawką serca in Europie. Według European Society of Cardiology TAWI jest uznaną metodą leczenia pacjentów z ciężkim objawowym zwężeniem aorty. Szacuje się, że roczna liczba zabiegów w Europie może sięgnąć 177,000 XNUMX.

Po TAVI ryzyko krwawienia i powikłania niedokrwienne są stosunkowo wysokie i wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością. Wytyczne zalecają dodanie klopidogrelu do terapii aspiryną przez trzy do sześciu miesięcy po zabiegu w celu ograniczenia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Jednak badania eksploracyjne wykazały, że tymczasowe dodanie klopidogrelu wiąże się z wyższym odsetkiem poważnych krwawień bez zmniejszenia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Trial TAVI - Aspiryna z klopidogrelem: oto, co powinna sugerować najlepsza terapia

„W badaniu TAVI zbadano optymalna terapia przeciwzakrzepowa We dwóch kohorty: pacjenci nie ustnie leki przeciwzakrzepowe (kohorta A) i pacjenci otrzymujący przewlekłe doustne leki przeciwzakrzepowe (kohorta B). Opublikowano wyniki kohorty B. Obie kohorty były zasilane oddzielnie dla wyników badania.

W obecnym badaniu (kohorta A) wykluczono pacjentów, którzy przeszli stentowanie tętnicy wieńcowej użycie stentu uwalniającego lek w ciągu trzech miesięcy lub stentu z gołego metalu w ciągu jednego miesiąca przed TAVI. Łącznie 665 pacjentów bez wskazań doustna antykoagulacja zostały losowo przydzielone do samej aspiryny (331 pacjentów) lub aspiryny z trzymiesięcznym klopidogrelem (334 pacjentów).

Badanie przetestowało hipotezę, że aspiryna sam w porównaniu do aspiryna z klopidogrelem przez trzy miesiące zmniejszyłoby częstość krwawień o jeden rok. Równolegle pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: 1) wszystkie krwawienia (proceduralne i pozabiegowe) oraz 2) krwawienia pozabiegowe.

Ponadto badanie przetestowało hipotezę, że asama spiryna nie byłaby gorsza od aspiryny z klopidogrelem w odniesieniu do dwóch drugorzędnych wyników w jednym roku. W pierwszym zbadano zdarzenia krwotoczne i zakrzepowo-zatorowe i było to połączenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, krwawienia pozabiegowego, udaru z dowolnej przyczyny lub zawału mięśnia sercowego. Druga dotyczyła tylko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i była połączeniem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego.

Jeśli chodzi o drugorzędne wyniki, sama aspiryna zaowocowało znacząco mniejsza częstość krwawień w porównaniu do aspiryna z klopidogrelem po roku. Wszystkie krwawienia wystąpiły u 50 pacjentów (15.1%) otrzymujących samą aspirynę w porównaniu z 89 (26.6%) pacjentów otrzymujących aspirynę z klopidogrelem (współczynnik ryzyka [RR] 0.57; 95% przedział ufności [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Krwawienie pozabiegowe wystąpiło odpowiednio u 50 pacjentów (15.1%) i 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

Pod względem drugorzędowego wyniku krwawienia i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych sama aspiryna była lepsza w porównaniu z terapią skojarzoną. Wynik wystąpił u 76 pacjentów (23.0%) otrzymujących samą aspirynę w porównaniu do 104 pacjentów (31.1%) otrzymujących aspirynę z klopidogrelem (różnica -8.2 punktów procentowych; 95% CI dla noninferiority -14.9 do -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI dla przewagi 0.57–0.95; p = 0.04).

Drugorzędowe punkty końcowe w zakresie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wystąpiły u 32 pacjentów (9.7%) otrzymujących samą aspirynę w porównaniu z 33 pacjentami (9.9%) otrzymującymi aspirynę z klopidogrelem (różnica -0.2 punktów procentowych; 95% CI dla noninferiority -4.7 do 4.3; p = 0.004) . ”

Podsumowując, dr Brouwer powiedział, że badanie to pokazuje U pacjentów poddawanych TAVI należy stosować samą aspirynę którzy nie są leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i nie przeszli ostatnio stentowania wieńcowego.

ŹRÓDŁO

Medycyna medyczna