Śmiertelność po bolusie płynowym u afrykańskich dzieci z ciężką infekcją.
New England Journal of Medicine 2011 Czerwiec 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
Wstęp: Rola uzupełniania płynów w leczeniu dzieci w szok i zagrażające życiu infekcje którzy żyją w ograniczonych zasobach ustawieniach nie ustalony.
METODY: My losowo przydzielaliśmy dzieci ciężka choroba gorączkowa i upośledzenie perfuzji w celu otrzymania bolusów 20 do 40 ml roztworu 5% albuminy (albumina-bolus grupa) lub 0.9% roztwór soli (solanka-bolus grupa) na kilogram masy ciała lub brak bolusa (grupa kontrolna) w momencie przyjęcia do szpitala w Ugandzie, Kenii lub Tanzanii (warstwa A); dzieci z ciężkim niedociśnieniem były losowo przypisywane tylko do jednej z grup bolusów (warstwa B). Wszystkie dzieci otrzymały odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne, dożylne płyny podtrzymujące i opiekę podtrzymującą, zgodnie z wytycznymi. Dzieci z niedożywieniem lub zapaleniem żołądka i jelit zostały wykluczone. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność w ciągu 48; dodatkowe punkty końcowe zawarte obrzęk płuc, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe i śmiertelność lub następstwa neurologiczne w 4 tygodni.
WYNIKI: Komitet ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zalecił wstrzymanie rekrutacji po 3141 projektowanego Dzieci 3600 w warstwie A zostali zapisani. Stan malarii (ogólnie 57%) i nasilenie kliniczne były podobne we wszystkich grupach. Śmiertelność w czasie 48 wynosiła 10.6% (dzieci 111 z 1050), 10.5% (dzieci 110 z 1047) i 7.3% (dzieci 76 z 1044) odpowiednio w grupach albumina-bolus, solanka-bolus i grupy kontrolne (względne ryzyko bolusa soli fizjologicznej a kontrola, 1.44; 95% przedział ufności [CI], 1.09 do 1.90; P = 0.01; względne ryzyko bolusa albuminowego a bolus soli fizjologicznej, 1.01; 95% CI, 0.78 do 1.29; P = 0.96; i względne ryzyko dla każdego bolusa vs. kontrola, 1.45; 95% CI, 1.13 do 1.86; P = 0.003). Śmiertelność 4 w tygodniu wynosiła odpowiednio 12.2%, 12.0% i 8.7% w trzech grupach (P = 0.004 dla porównania bolusa z kontrolą). Następstwa neurologiczne wystąpiły u 2.2%, 1.9% i 2.0% dzieci w odpowiednich grupach (P = 0.92), a obrzęk płuc lub zwiększone ciśnienie śródczaszkowe wystąpiły w 2.6%, 2.2% i 1.7% (P = 0.17), odpowiednio. W warstwie B, 69% dzieci (9 z 13) w grupie albumina-bolus i 56% (9 z 16) w grupie z solą fizjologiczną i bolusem zmarło (P = 0.45). Wyniki były spójne we wszystkich ośrodkach i podgrupach w zależności od nasilenia wstrząsu i stanu w odniesieniu do malarii, śpiączki, posocznicy, kwasicy i ciężkiej niedokrwistości.