MSD testuje pigułkę anty-Covid: „Zmniejsza ryzyko śmierci o 50%”
Firma farmaceutyczna MSD jest w trakcie składania wniosku w nagłych wypadkach do amerykańskiej agencji FDA i jest w kontakcie z innymi agencjami regulacyjnymi na całym świecie
Merck&Co. – znany jako Msd poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą – i Ridgeback Biotherapeutics ogłosiły dzisiaj, że molnupirawir (MK-4482, EIDD-2801)
Jest to doustny lek przeciwwirusowy w badaniach klinicznych, który znacznie zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub zgonu na podstawie wyników wstępnej analizy badania III fazy MOVe-OUT obejmującego dorosłych, niehospitalizowanych pacjentów z ryzykiem łagodnego do umiarkowanego Covid-19.
Na podstawie danych z analizy okresowej molnupirawir zmniejszał ryzyko hospitalizacji lub zgonu o około 50%; 7.3% pacjentów otrzymujących molnpirawir było hospitalizowanych lub zmarło do 29 dnia randomizacji (28/385), w porównaniu z 14.1% w przypadku pacjentów otrzymujących placebo (53/377).
W oparciu o zalecenia niezależnego komitetu monitorującego dane oraz w porozumieniu z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (Fda), rekrutacja pacjentów do badania została wcześnie wstrzymana na podstawie tych pozytywnych wyników.
MSD, GOTOWY DO WNIOSKU O ZEZWOLENIE NA UŻYTKOWANIE AWARYJNE
Na podstawie tych danych MSD zamierza jak najszybciej wystąpić o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych od amerykańskiej Fda; jednocześnie zamierza wystąpić o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w innych agencjach regulacyjnych na całym świecie.
Pandemia Covid-19 pilnie wymaga nowych opcji terapeutycznych i terapii” – powiedział Robert M. Davis, dyrektor generalny i prezes mgr inż.
Covid-19 jest obecnie główną przyczyną śmierci i nadal wywiera znaczący wpływ na pacjentów, ich rodziny, społeczeństwo i systemy opieki zdrowotnej na całym świecie.
Opierając się na tych bardzo obiecujących wynikach”, kontynuował Davis, „jesteśmy przekonani, że molnupirawir będzie ważną opcją leczenia i niezbędnym elementem globalnych wysiłków na rzecz zwalczania pandemii.
Jednocześnie molnupirawir będzie ważnym nowym uzupełnieniem tradycji MSD polegającej na zapewnianiu pacjentom innowacyjnych opcji leczenia chorób zakaźnych tam, gdzie zapotrzebowanie jest największe.
Zgodnie z niezachwianym zaangażowaniem Msd w ratowanie i poprawę jakości życia pacjentów, będziemy kontynuować współpracę z agencjami regulacyjnymi na całym świecie, aby zapewnić jak najszybszą dostępność molnupirawiru dla pacjentów.
W imieniu nas wszystkich w MSD”, podsumował przewodniczący MSD, „Chciałbym wyrazić moje szczere podziękowania wszystkim badaczom i pacjentom MSD za ich istotny wkład w rozwój molnupirawiru.
Ponieważ wirus nadal krąży szeroko”, powiedziała Wendy Holman, dyrektor generalny Ridgeback Biotherapeutics, „dostępne obecnie opcje leczenia są oparte wyłącznie na infuzji i wymagają dostępu do szpitali.
Oznacza to, że terapie przeciwwirusowe, które można przyjmować w domu bez hospitalizacji pacjenta, są obecnie kluczową opcją leczenia.
Wyniki analizy okresowej są bardzo zachęcające i jesteśmy przekonani, że molnupirawir, jeśli zostanie zatwierdzony do użytku, może mieć duży wpływ na opanowanie pandemii.
Nasze partnerstwo z Msd ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia terminowego dostępu na skalę globalną w przypadku zatwierdzenia tego leku.
Jesteśmy bardzo dumni z tego wspólnego wysiłku, który umożliwił nam osiągnięcie tych ważnych wyników w fazie opracowywania leków.