MSF: leki ratujące życie na gruźlicę (gruźlicę) są nadal poza zasięgiem dzieci w krajach o dużym obciążeniu
Gruźlica (TB): Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała niedawno nowe szybkie wytyczne zalecające dzieciom w każdym wieku z gruźlicą lekooporną (DR-TB) dostęp do leczenia doustnego przy użyciu bedakiliny i/lub delamanidu
Jednak przyjęcie tych nowych zaleceń w krajach o dużym obciążeniu gruźlicą wymaga dostępu do pediatrycznych postaci bedakiliny (produkowanej przez Johnson & Johnson) i delamanidu (produkowanego przez Otsuka i jej lokalnego partnera Viatris).
Lekarze bez Granic (MSF) wzywa zatem rządy krajów o dużym obciążeniu do podjęcia działań w celu przezwyciężenia barier patentowych i umożliwienia produkcji tych ratujących życie leków przez producentów leków generycznych.
„Zaktualizowane szybkie wytyczne WHO są ważnym krokiem naprzód dla młodszych dzieci z gruźlicą lekooporną, aby mogły otrzymać całkowicie doustne leczenie bez bolesnych leków do wstrzykiwania”, mówi dr Mabel Morales, koordynator medyczny MSF w Indiach.
„Jednak te nowe wytyczne pozostaną odległą rzeczywistością dla dzieci, chyba że pokonane zostaną bariery w dostępie do formuł pediatrycznych bedakiliny i delamanidu, co pozwoli na ich wdrożenie w krajowych programach gruźlicy we wszystkich krajach o dużym obciążeniu”, mówi Morales.
Oprócz powolnego tempa zmian krajowych wytycznych, dostęp do preparatów dla dzieci był wyzwaniem w krajach o dużym obciążeniu gruźlicą (gruźlicą) ze względu na wysokie ceny oraz brak rejestracji i konkurencji generycznej
Z doświadczenia naszych zespołów wynika, że rejestracja i dostawa preparatów pediatrycznych nie są traktowane priorytetowo przez korporacje farmaceutyczne, a posiadanie tylko jednego producenta danego leku często powoduje, że preparaty te są droższe niż wersje dla dorosłych.
„Wysoka cena delamanidu, wynosząca 1,700 USD za kurs leczenia, znacznie ograniczyła dostęp w wielu krajach” – mówi Morales.
„W Indiach negocjacje z Otsuką i Viatris zakończyły się niepowodzeniem, a producenci odmówili obniżenia ceny do 942 USD – obecnie oferowanej RPA przez Viatris.
„Cena preparatów pediatrycznych bedakiliny również pozostaje zbyt wysoka. Czas zburzyć status quo: korporacje farmaceutyczne Johnson & Johnson i Otsuka muszą otworzyć się na dostawy leków generycznych i niższe ceny, aby programy przeciwgruźlicze mogły rozszerzyć całkowicie doustne schematy leczenia” – mówi Morales.
„Jako dostawcy leczenia prawie codziennie widzimy dzieci z gruźlicą lekooporną w naszej niezależnej klinice w Bombaju” – mówi Morales.
„Nie chcemy już, aby te młodsze dzieci cierpiały z powodu strasznych skutków ubocznych starszych i bolesnych leków na bazie zastrzyków, kiedy bezpieczniejsze i skuteczniejsze leki doustne są dostępne gdzie indziej”.
Czytaj także:
Kto choruje na gruźlicę? Badanie Harvard Medical School na temat niedoboru komórek odpornościowych