(Melbourne, Australia: XX AIDS Conference) - Dwa lata po wprowadzeniu na rynek pierwszego w swoim rodzaju produktu Combined Drug Study do leczenia gruźlicy w 2010, Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance) wyraził nadzieję na nowy schemat leczenia leczyć obie formy TB - wrażliwe na leki (DS) i TB wielolekooporna (MDR) na XX Międzynarodowej Konferencji AIDS (AIDS 2014) w Melbourne, oferując nowy paradygmat Leczenie gruźlicy w celu leczenia pacjentów lekami, na które są wrażliwi, a nie na podstawie tego, na co są odporni.

Ogłaszanie wyników PaMZ Wyniki testów fazy 2b, Dr Dan Everitt, Starszy specjalista ds. Medycznych w TB Alliance poinformował, że opracowano nowy schemat leczenia skojarzonego PaMZ leczyć zarówno DS-TB, jak i niektóre formy MDR-TB (które nie są oporne na moksyfloksacynę i pirazynamid) w znacznie krótszym czasie.

PaMZ składa się z dwóch nowych kandydatów na leki, PA-824 (Pa) i moksyfloksacyny (M) i pirazynamidu (Z), które są częścią obecnego leczenia pierwszego rzutu.

W wywiadzie udzielonym Citizen News Service (CNS)Dr Everitt powiedział: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników tej próby. Były one zgodne z naszymi przewidywaniami z wcześniejszych badań i dodały mocne dowody na poparcie naszego przekonania, że ​​jesteśmy na dobrej drodze do znacznej poprawy leczenia gruźlicy i wielu pacjentów z gruźlicą MDR. ”

Nowy schemat budzi nowe nadzieje na znacznie krótsze, prostsze, tańsze i skuteczniejsze leczenie DS-TB i MDR-TB. W przypadku MDR-TB nie tylko obiecuje się skrócenie czasu leczenia do 6 miesięcy od obecnych miesięcy 24, ale również zmniejsza 97% obciążenia pigułkami (z istniejących pigułek 14000 do tabletek 360) i całkowicie eliminuje potrzebę zastrzyki. Jednocześnie pozwala uniknąć interakcji z lekami przeciwretrowirusowymi, poprawiając leczenie milionów pacjentów zakażonych jednocześnie HIV-TB.

Dr Everitt wyjaśnił, że to otwarte, randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania aktywności bakteriobójczej 8-tygodniowego leczenia PaMZ w DS-TB i MDR-TB, zostało przeprowadzone na stronach 7 (5 w Republice Południowej Afryki i 2 w Tanzanii) na 181 DS -TB i 26 MDR-TB pacjentów, z których 35% było kobietami, a 20% było zakażonych HIV. Jednak tylko osoby z XRUMX-MDR-TB mogły zostać włączone do analizy statystycznej danych z tygodni 9, ponieważ inne były późnymi wykluczeniami, ponieważ okazały się oporne na pirazynamid, a zatem nie kwalifikowały się do badania.

Schemat PaMZ wykazywał aktywną aktywność bakteriobójczą zarówno wobec DS-TB, jak i MDR-TB, która trwała od 2 tygodni do 2 miesięcy i była znacznie większa niż w przypadku standardowej terapii HRZE (izoniazyd, ryfampicyna, pirazynamid i etambutol) u pacjentów z DS-TB. Wszystkie eksperymentalne ramiona leczenia 3 miały większe średnie zmniejszenie liczby CFU (jednostek tworzących kolonie) niż HRZE w ciągu 8 tygodni.

Przy ocenie najbardziej czułych dostępnych metod diagnostycznych (kultura płynna) prawie dwa razy więcej pacjentów z gruźlicą leczonych PaMZ (71%) produkowało TB-ujemne hodowle plwociny pod koniec miesiąca badania 2 w porównaniu z pacjentami leczonymi standardowymi Terapia HRZE (38%).

Zatem PaMZ zabił więcej bakterii niż standardowa terapia i zrobił to z większą szybkością zarówno dla DS-TB, jak i MDR-TB. Wykazano również zgodność z lekami przeciwwirusowymi antyretrowirusowymi (ARV), ponieważ wydaje się, że nie ma interferencji ani skutków ubocznych między schematem PaMZ a zwykłymi lekami ARV przyjmowanymi przez pacjentów zakażonych jednocześnie HIV-TB. Formalna ocena statystyczna nie wykazała wpływu statusu HIV na wynik badania. Również profile działań niepożądanych były zachęcające i wydawały się spójne zarówno u pacjentów z gruźlicą, jak i gruźlicą MDR.

TB Alliance, z pomocą swoich globalnych partnerów, planuje teraz pod koniec 3 przeprowadzić badanie kliniczne XMUMX o nazwie STAND (Skrócenie zabiegów przez rozwój nowatorskich leków) w ramach pierwszego w historii fazy 2014 badania klinicznego, w celu przetestowania schematu leczenia na obu DS -TB i MDR-TB, pod warunkiem zapewnienia odpowiedniego finansowania. STAND zamierza zarejestrować więcej niż pacjentów 1500 w ponad 50 witrynach w krajach 15 (obejmujących RPA, Kenię, Tanzanię, Ugandę, Zambię, Malezję, Tajlandię, Chiny, Filipiny, Peru, Brazylię, Gruzję, Ukrainę, Rosję i Haiti) , która obejmie znacznie większą liczbę pacjentów z gruźlicą MDR.

Jeśli PaMZ z powodzeniem przejdzie próbę STAND, przejdzie do globalnej rejestracji i zostanie udostępniony osobom, które jej potrzebują.

STAND to nie tylko nadzieja na nowe leki na gruźlicę, ale także obietnica innowacyjnego podejścia naukowego do opracowywania nowych produktów. Jeśli badanie STAND zakończy się sukcesem, po raz pierwszy zostanie opracowany i zarejestrowany nowy schemat leczenia za pomocą nowego modelu opracowanego przez TB Alliance, który umożliwia jednoczesne opracowanie wielu nowych leków - połączenie leków, a nie pojedynczy lek, podstawa innowacji.

Na całym świecie każdego roku 1.3 milionów ludzi umiera z powodu gruźlicy, podczas gdy prawie 9 milionów więcej kontraktuje. Również choroba staje się coraz bardziej odporna na dostępne leki. Obecnie pacjenci z 650,000 na całym świecie cierpią z powodu MDR-TB i oczekuje się, że liczba ta będzie nadal rosła. Większość pacjentów z gruźlicą MDR nie ma dostępu do odpowiedniego leczenia ze względu na złożoność i wysokie koszty leczenia. Nowe terapie, które są krótsze, mniej kosztowne, lepiej tolerowane, doustne i zgodne z terapią antyretrowirusową, są pilnie potrzebne do leczenia gruźlicy, zwłaszcza gruźlicy wielolekoopornej.

Dr Mel Spigelman, prezes i dyrektor generalny TB Alliance, powiedział CNS, że „PaMZ nadal pokazuje zmieniający się potencjał TB, a zwłaszcza pacjentów z gruźlicą MDR, a także osób współzakażonych gruźlicą i HIV. Pracujemy tak szybko i starannie, jak to możliwe, aby rozpocząć następny i ostatni etap rozwoju PaMZ i nadal szukać wsparcia finansowego dla STAND ”.

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb