Źródło: NIH / National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Centrum Badań nad Szczepionkami (VRC) opracowało Szczepionka Ebola kandydat we współpracy z Okairos, szwajcarsko-włoska firma biotechnologiczna niedawno przejęty przez GSK. Szczepionka badawcza zaprojektowana przez naukowców VRC zawiera brak zakaźnego materiału wirusa Ebola. Jest to szczepionka na wektor adenowirusa szympansa, do której włożono dwa geny Eboli. Jest to niereplikujący wektor wirusowy, co oznacza, że ​​szczepionka wchodzi do komórki, dostarcza inserty genów i nie replikuje dalej. Wstawki genów wyrażają białko, na które organizm wytwarza odpowiedź immunologiczną. Szczepionka badawcza ostatnio okazała się obiecująca w modelu naczelnych. Szczepionka VRC przejdzie do fazy klinicznej 1, która może rozpocząć rejestrację już jesienią 2014, do czasu zatwierdzenia przez FDA. VRC prowadzi również dyskusje z rządowymi i pozarządowymi partnerami, dotyczące możliwości posunięcia tego kandydata poza fazą pierwszej oceny klinicznej.

Ta eksperymentalna szczepionka była dobrze tolerowana i wywołała odpowiedź układu odpornościowego u wszystkich 20 zdrowych dorosłych, którzy otrzymali ją w badaniu klinicznym fazy 1 przeprowadzonym przez naukowców z National Institutes of Health. Kandydat na szczepionkę, który został opracowany wspólnie przez NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) i GlaxoSmithKline (GSK), został przetestowany w NIH Clinical Center w Bethesda w stanie Maryland. Wstępne wyniki są publikowane online przed wydrukowaniem w New England Journal of Medicine.

W badaniu wzięli udział ochotnicy w wieku 18 i 50. Dziesięciu ochotników otrzymało domięśniową iniekcję szczepionki w niższej dawce, a 10 otrzymał tę samą szczepionkę w wyższej dawce. Po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po szczepieniu naukowcy przetestowali krew ochotników, aby określić, czy zostały wygenerowane przeciwciała anty-Ebola. Wszyscy ochotnicy 20 opracowali takie przeciwciała w ciągu czterech tygodni od otrzymania szczepionki. Poziomy przeciwciał były wyższe u tych, którzy otrzymali szczepionkę w wyższej dawce.

Badacze przeanalizowali również krew uczestników badania, aby dowiedzieć się, czy szczepionka spowodowała produkcję komórek układu odpornościowego zwanych komórkami T. Niedawne badanie przeprowadzone przez naukowca VRC Nancy J. Sullivan i jego współpracowników wykazało, że naczelne inne niż ludzie zaszczepione kandydatem na szczepionkę NIAID / GSK rozwinęły zarówno odpowiedź przeciwciał, jak i komórek T, i że były one wystarczające do ochrony zaszczepionych zwierząt od choroby, kiedy później byli narażeni na wysoki poziom wirusa Ebola.

Eksperymentalna szczepionka NIAID / GSK indukowała odpowiedź komórek T u wielu ochotników, w tym produkcję limfocytów T CD8, które mogą stanowić ważną część ochrony immunologicznej przed wirusami Ebola. Cztery tygodnie po szczepieniu limfocyty T CD8 wykryto u dwóch ochotników, którzy otrzymali szczepionkę o niższej dawce oraz u siedmiu spośród tych, którzy otrzymali wyższą dawkę.

„Wiemy z poprzednich badań na naczelnych innych niż ludzie, że limfocyty T CD8 odegrały kluczową rolę w ochronie zwierząt, które zostały zaszczepione tą szczepionką NIAID / GSK, a następnie wystawione na śmiertelne ilości wirusa Ebola”, powiedziała Julie E. Ledgerwood, DO, badacz VRC i główny badacz procesu. „Rozmiar i jakość odpowiedzi komórek T CD8, którą zaobserwowaliśmy w tym badaniu, są podobne do obserwowanych u naczelnych innych niż ludzie zaszczepionych kandydatem na szczepionkę”.

Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych u żadnego z ochotników, chociaż dwie osoby, które otrzymały szczepionkę o wyższej dawce, osiągnęły krótkotrwałą gorączkę w ciągu jednego dnia po szczepieniu.