COVID-19, szczepionka BBIBP-CorV jest obecnie jedną z najbezpieczniejszych. Wywołał odpowiedź przeciwciał u wszystkich uczestników do 42 dnia. Test obejmował ponad 600 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 80 lat.

BBIBP-CorV powstaje z inaktywowanego koronawirusa COVID-19.

Aby potwierdzić te dane, chińscy naukowcy opublikowali badanie w czasopiśmie „The Lancet Infectious Diseases”.

BBIBP-CorV, badanie dotyczące The Lancet:

Publikacja została napisana przez prof. Shengli Xia, Bsc, dr Yuntao Zhang, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. Dr hab. George Fu Gao i innych.

„Trwająca pandemia COVID-19 - piszą autorzy - gwarantuje przyspieszenie wysiłków w celu przetestowania kandydatów na szczepionki.

Naszym celem była ocena bezpieczeństwa i immunogenności kandydata na szczepionkę BBIBP-CorV inaktywowanego ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) u ludzi.

Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 1/2 w Centrum Kontroli i Zapobiegania Choróbom w Shangqiu City Liangyuan w prowincji Henan w Chinach.

W pierwszej fazie zdrowych osób w wieku 1–18 lat, u których w czasie badania przesiewowego nie stwierdzono swoistych przeciwciał IgM / IgG w surowicy, podzielono na dwie grupy wiekowe (80–2 lat i ≥ 18 lat). ) i losowo przydzielony do otrzymania szczepionki lub placebo w schemacie dwudawkowym 59 μg, 60 μg lub 2 μg w dniach 4 i 8.

W fazie 2 zdrowi dorośli (w wieku 18–59 lat) zostali losowo przydzieleni (1: 1: 1: 1) do grupy otrzymującej szczepionkę lub placebo w schemacie pojedynczej dawki 8 μg w dniu 0 lub w schemacie dwudawkowym 4 μg w dniach 0 i 14, 0 i 21 lub 0 i 28.

Uczestnicy w każdej kohorcie byli losowo przydzielani na podstawie warstwowej randomizacji blokowej (rozmiar bloku osiem) i przydzielani (3: 1) do otrzymania szczepionki lub placebo.

Przydział grupowy był ukrywany przed uczestnikami, badaczami i oceniającymi wyniki.

Podstawowymi wynikami były bezpieczeństwo i tolerancja.

Drugorzędowym wynikiem była immunogenność, oceniana jako odpowiedź przeciwciał neutralizujących przeciwko zakaźnemu SARS-CoV-2.

Inaktywowana szczepionka SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, jest bezpieczna i dobrze tolerowana we wszystkich badanych dawkach w dwóch grupach wiekowych.

Humoralne odpowiedzi przeciwko SARS-CoV-2 zostały wywołane u wszystkich zaszczepionych w dniu 42.

Immunizacja w dwóch dawkach 4 μg szczepionki w dniach 0 i 21 lub 0 i 28 dała wyższe miana przeciwciał neutralizujących niż pojedyncza dawka 8 μg lub 4 μg w dniach 0 i 14 ”.

Chińska szczepionka jest zatem kandydatem, który jako pierwszy wejdzie na rynek lub przynajmniej jeden z pierwszych.

Przeczytaj badanie Lancet dotyczące szczepionki COVID-19 BBIBP-CorV w The Lancet:

BBIBP-CorV szczepienie koronawirusem COVID-19

Czytaj także:

Przeczytaj artykuł włoski

Chiny przetestują całe 9-milionowe miasto: Masowe szczepienia w Qingdao

Źródło:

Lancet