Przedwczesne wyładowanie baterii: St. Jude Medical wydaje globalną poradę dla urządzeń ICD i CRT-D
Globalny Doradztwo Medyczne Dotyczące Podzespołów ICD i CRT-D
Co musisz wiedzieć
Firma St. Jude Medical ogłosiła niedawno globalne doradztwo w zakresie urządzeń medycznych dla podzbioru wszczepianych produktów kardiologicznych naszej firmy: Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ i Unify Quadra™ Defibrylator (ICD) i defibrylatory do terapii resynchronizującej serca (CRT-D). Niniejsze zalecenie zostało wdrożone po przeprowadzeniu analizy, która wykazała, że niektóre urządzenia wyprodukowane przed 23 maja 2015 r. zawierają baterie, które mogą wyczerpywać się energii wcześniej niż oczekiwano. Nazywa się to: „przedwczesne wyczerpanie baterii".
Prawdopodobieństwo, że wpłynie to na twoje zdrowie jest niskie, ponieważ ogromna większość urządzeń nie doświadczyła przedwczesnego wyczerpania baterii.
Czy Twoje urządzenie jest objęte tym poradnikiem? KLIKNIJ TUTAJ
Wykonaj poniższe czynności, aby ustalić, czy Twój ICD lub CRT-D podlega globalnej pomocy medycznej.
- Wprowadź numer modelu urządzenia i numer seryjny, zgodnie z instrukcjami poniżej, zauważając, że oba są wymagane.
- Jeśli Twoje urządzenie podlega temu zaleceniu, pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym szczegółowych pytań związanych z tym poradnikiem.
- Jeśli Twoje urządzenie nie jest objęte tym poradnikiem, nie musisz podejmować żadnych dalszych działań związanych z tym poradnikiem; nie ma to wpływu na Twoje urządzenie.
Aby zidentyfikować numer modelu i numer seryjny, znajdź swoją kartę identyfikacyjną urządzenia.
Więcej informacji na temat karta identyfikacyjna urządzenia.
Jeśli nie możesz znaleźć karty identyfikacyjnej urządzenia, a implant został wykonany w Australii, Kanadzie lub Stanach Zjednoczonych, możesz poprosić o nową kartę identyfikacyjną urządzenia lub zaktualizować informacje kontaktowe:
- Przez nasz formularz online OR
- Australia: Bezpłatny numer: + 61-1800-839-259
- Kanada: Bezpłatny numer: + 1-888-276-4170
- Stany Zjednoczone: Numer bezpłatny: + 1-800-550-1648 lub + 1-800-777-2237 ext. 2183
- Godziny 6 do 5 pm (czas pacyficzny), od poniedziałku do piątku
- 24-godzina Usługa sekretarki: + 1-800-722-3423
Jeśli twój implant został wykonany gdzie indziej, St. Jude Medical nie zachowuje twoich rejestrów pacjentów, zgodnie z lokalnymi przepisami o ochronie prywatności. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać numer modelu i numer seryjny urządzenia. Twój lekarz powinien być w stanie potwierdzić, czy Twoje urządzenie podlega poradnie, lub możesz użyć tego narzędzia do wyszukiwania po uzyskaniu tych informacji.
Jeśli Twoje urządzenie podlega konsultacjom, oto, co musisz zrobić
- Monitorowanie w domu - Być może wiesz, że urządzenia St. Jude Medical są w stanie zdalnie monitorować. Jest to sprawdzona metoda proaktywnego monitorowania urządzeń bez potrzeby osobistej wizyty w biurze. Jeśli nie korzystasz już ze zdalnego monitorowania swojego urządzenia, Twój lekarz może wkrótce omówić za pomocą Merlin @ Home ™ z tobą, jeśli uważają, że jest to właściwe. Dowiedz się więcej o zdalny monitoring.
- Alarm wibracyjny - Twoje urządzenie zaprojektowano tak, aby ostrzegało Cię przed wibracją, gdy bateria zbliża się do końca życia. Urządzenie dostarcza również powiadomienie lekarzowi z Merlin @ Home lub podczas wizyty u lekarza. Twój lekarz mógł pomóc ci uzyskać alert testowy, aby upewnić się, że wiesz, jak wygląda ten alert. Jeśli wystąpi wibracyjny alarm, zalecamy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Ważne jest, aby zrozumieć, że jeśli Twoje urządzenie nie doświadczyło przedwczesnego wyczerpania baterii, zastępuje twoje urządzenie NIE rekomendowane przez St. Jude Medical lub nasze doradztwo medyczne deska. Doradzamy lekarzom w zakresie zalecanej kontroli urządzeń objętych niniejszym poradnikiem. Twój lekarz ustali z Tobą najlepszy sposób postępowania.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania, ustanowiliśmy bezpłatną infolinię telefoniczną, która jest dostępna w Stanach Zjednoczonych, pod adresem: 1-866-915-5065
Serdecznie przepraszamy za wszelkie trudności, które ten aktualny problem powoduje dla Ciebie lub Twoich opiekunów. Traktujemy tę sprawę bardzo poważnie. Jeśli masz problemy z urządzeniem, możemy Ci pomóc.