Coronavirus, l 'Ema: per le agenzie regolatorie mondiali sono necessarie provar solide sui trattamenti Covid-19
Coronavirus e Ema: le agenzie regolatorie dei medicinali internazionali hanno pubblicato ieri un rapporto che raccoglie le rispettive considerazioni sullo sviluppo di potenziali trattamenti terapeuti por COVID-19, studi clinici e programmi di use compassionevole.
O documento apresenta os resultados de um workshop sugli sviluppi terapêutico por l'infezione da nuovo coronavirus, organizzato dall'EMA sotto l'egida della Coalizione Internazionale delle Agenzie Regolatorie dei Medicinali (Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos, ICMRA).
Ad oggi, nessun medicinale ha dimostrato una chiara eficacia nel tratamento do COVID-19. I partecipanti al workshop hanno sottolineato che il modo più rapido per aiutare i pazienti è quello di raccogliere provar solide per determinare quali medicinali esperimentali, o impiegati per diversos indicazioni terapeutiche, siano sicuri ed eficaci per il tratamento de COVID-19. Le agenzie regolatorie hanno convenuto che gli studi clinici controllati, randomizzati e multicentrici rappresentano lo strumento più idoneo per generare i dati necessari per consentire lo sviluppo e l'approvazione rapida di potenziali trattamenti per Covid-19.
Este é um acordo de concordância com um recurso disponível para utilização ao máximo.
I partecipanti si sono impegnati a scambiare informazioni sugli studi in corso e sui relativi risultati per dare sostegno a un approccio globale. Nei prossimi mesi, l'ICMRA organizzerà un altro seminario per le agenzie regolatorie per discutere i progressi compiuti nello sviluppo dei medicinali contro l'infezione da nuovo coronavírus.
O workshop é feito em modalità virtuale il 2 aprile scorso, con la partecipazione di delegati of the old 25 paisi, in rappresentanza di 28 autorità regolatorie dei medicinali a livello mondiale, nonché di esperti dell'Organizzazione della Sanità and della Commissione Europiale della Sanità e della Comissão Europeia sui possibili trattamenti (farmaci e medicinali biologici) por Covid-19. L'incontro è stato presieduto congiuntamente dall'EMA e dall'Agenzia giapponese per i medicinali ei dispositivi medici (PMDA).
