O COVID-19 tem intensificado um bisogno già ben noto alla comunidade scientifica: quello di fare rete. La condivisione di informazioni é o ponto nodale nella risoluzione dei problemi legati alla salute del cittadino. L'Agenzia Italiana del Farmaco, l'AIFA, ha intrapreso un percorso virtuoso, in tale direzione, assieme ad altre agenzie regolatorie di molte parti del mondo.

 

COVID-19, DADOS DO MUNDO REAL DA AIFA ED IL:

Nel corso del secondo convegno dedicato agli studi osservazionali dei dati clinici baseado em "dados do mundo real" no contesto del COVID-19, organizzato lo scorso 19 maggio congiuntamente dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dall'Agenzia canadese (Health Canada ) sotto l'egida dell'International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), le agenzie regolatorie internazionali hanno concordato di intensificare la loro cooperazione nei seguenti tre settori:

• Ricerca in gravidanza per esaminare l'impatto sia della malattia da nuovo coronavirus che dell'uso di farmaci sulle donne in gravidanza colpite de SARS-CoV-2 e sui nascituri, al fine di supportare lo sviluppo di farmaci per il COVID-19, la gestione del rischio e la pianificazione del monitoraggio della sicurezza di vacini e terapie;
• Criação de coorti cliniche internazionali di pacienti COVID-19 por condividere competenze and aumentare il potere di studio and the qualità dei dati al fine di soddisfare i requisitos normativi and colmare attuali lacune conoscitive;
• Preparazione di una solida infrastruttura per monitorare la sicurezza and l'efficacia dei vacini contro il COVID-19 al fine di rilevare rapidamente e minimizzare i rischi per i pazienti.

La ricerca osservazionale di alta qualità può integrare le conoscenze provenienti dagli studi controllati randomizzati and fornire prove sulla sicurezza and l'efficacia dei vacini and dei trattamenti utilizzati nella pratica clinica per la prevenzione and il trattamento del COVID-19.

COVID-19, AIFA: NECESSARIA UNA DURATURA COOPERAZIONE INTERNAZIONALE

I partecipanti hanno convenuto che la colaborazione global sugli studi osservazionali dei dati provenienti dal mondo reale contribuirà non solo a rafforzare la risposta contro il COVID-19, ma anche a costruire una duratura cooperazione internazionale per la futura ricerca osservazionale em la vada corso.

L'incontro si é basato sull'esperienza e le conoscenze aquisite a partire dal primo convegno sugli studi osservazionali relativi al COVID-19 svoltosi ad aprile, nel quale era stata sottolineata la necessità e l'impegno da delle agenzie regolatorie aiglare la condivisione delle informazioni a livello globale sulla ricerca e sviluppo di trattamenti and Vacini Contro il COVID-19.

I partecipanti, appartenenti a mais di 25 Paesi, rappresentavano 28 autorità regolatorie dei farmaci nonché esperti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

La discussione is stata moderata de Marc Mes, Diretore generale del Marketed Health Products Directorate (Direzione prodotti sanitari commercializzati) presso Health Canada e de Peter Arlett, Dirigente della Task Force di Analisi dei Dati e Metodi presso l'EMA.

POR APROFONTAMENTO:

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FONTE DELL'ARTICOLO:

SITO UFFICIALE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO