Farmaci para o tratamento do COVID-19, vacino para o coronavírus: o mondo médico se confronta com os tempos e performances diretamente correlacionar a socialità dei cittadini e lavoro.Un bel dilema, che AIFA affronta puntualmente, spiegando un concetto dopo l'altro. 

 

E 'importante essere chiari: não esistono al momento farmaci controle il Covid-19, ma per i pazienti mais gravi e utilizzano per lo mais antivirali che dovrebbero contrastare l'azione del virus and potenti antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, ha approvato 32 sperimentazioni cliniche che analizzano l'efficacia e la sicurezza di una ventina di diversas molecole.  

Ma a che punto sono queste esperimentazioni e quali sono finora le mais incoraggianti?  

Francesco Trotta, dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica and rapporti con le Regioni di AIFA e membro della task force che si occupa dell 'emergência Covid costituita dall'agenzia, regala alcune delucidazioni. 

“Grazie ad uno sforzo di coordinament tra Commissione tecnico-scientifica di AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanente- dice Trotta- è stato possibile promuovere e avviare tutte queste sperimentazioni, cheendo arriveranno a breve a fornire i primi dati conclusivi.  

COVID-19, AIFA: E 'COMPLICATO STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È complicato dire quali sono le più promettenti, ma ce ne sono alcune che, essendo partite prima, sono ora in fase più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati, come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un farmaco utilizzato solitamente por trattare l'artrite reumatoide, per il quale sono emersi risultati preliminari incoraggianti, che tuttavia necessitano di essere confermati ”. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante a fase de emergência, é um “studio non randomizzato, quindi a braccio singolo- spiega Trotta- e per avere maggiori evidenze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ov di aspettare le concluin di studi controllati and randomizzati, pomba está prevista para confronto com a terapia padrão disponível ”.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: “Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere sempre più risultati intermedi and preliminari già nelle prossime setimane, mentre gli studi avviati dopo o di recente sono chiaramente un po 'più indietro con l' arruolamento o con l'analisi and la valutazione dei risultati ”. 

AIFA: ESPERIMENTAÇÃO DE PLASMA IPERIMMUNE NO TRATAMENTO COVID-19 

Tra le ultime sperimentazioni approvate of AIFA c'è anche quella relativa ad uno studio per valutare l'efficacia and il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti de Covid-19.  

“Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in field– racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto ad AIFA di ouse um apoio a este estúdio clinico colaborativo e lo abbiamo fatto, em colaborazione con le altre istituzioni. Saranno valutate le evidenze gerar da questo studio, saranno i risultati a dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura ”. 

AIFA, quindi, non è 'chiusa' a nessun tipo di sperimentazione?  

“No- risponde il dirigente- ma le esperimentazioni si fanno quando c'è un razionale scientifico e una plausibilità biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato trattamento, affinché pode essere una valida alternativa terapeutica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio ”. 

'Sconfiggeremo il Coronavirus solo con il vacino', ci hanno ripetuto più volte anche gli esperti.  

Quanto tempo segundo lei dovremo aspettare?  

Si parla di una esperimentazione sull'uomo già da questa estate…  

“Anche in questo case ci sono più opzioni sul tavolo and infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinico; dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3), ma per completare il percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello necessario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a concludersi ”. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021

La scorsa setimana, durante a conferenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, o diretor geral da AIFA, Nicola Magrini, ha detto che a suo avviso un vacino contro il difficilmente potrà arrivare prima della primavera / estate del 2021…  

“È un consenso prevalente all'interno della comunidadeà scientifica- commenta Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo clinico per avere un vacino che abbia un profilo beneficio-rischio ovviamente favorevole ”. 

Interpellato infinito sull'opportunità futura di rendere obbligatorio il vacino contro il Coronavirus, una volta disponibile, il dirigente di AIFA risponde: “Non sono ancora definite le politiche vacinali che saranno scelte dal nostro Paese in case di disponibilità di vacino per il Coronavirus, è molto prematuro pensarlo.  

C'è da assistentes che si vada nella direzione di favorire un accesso al vacino più ampio possibile all popolazioni - concluir Trotta- in particolare a quelle più fragili or maggiormente a rischio di contrarre il virus ”. 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

AGÊNCIA DIRE