COVID-19, AIFA: si é concluso antecipadamente, dopo l'arruolamento di 126 pazienti (un terzo della casistica prevista) lo studio randomizzato per valutare l'efficacia del tocilizumab, somministrato na fase, nei confronti della terapia standard in pacienti affetti polmonite da Covid-19 di recente insorgenza che richiedevano assistenza ospedaliera, ma non procedure di ventilazione meccanica invasiva o semi-invasiva.

 

COVID-19, il tocilizumab testato de Reggio Emilia e 24 centri

O estudo foi promovido pela Unidade Local de Saúde-IRCCS de Reggio Emilia (pesquisadores principais professores Carlo Salvarani e Massimo Costantini) e foi conduzido com a colaboração de 24 centros.

Este é o primeiro estudo randomizado concluído internacionalmente com tocilizumabe, inteiramente realizado na Itália.

Nessun beneficio nei pazienti COVID-19 trattati com Tocilizumab

Lo studio non ha mostrato alcun beneficio nei pazienti trattati né in termini di aggravamento (ingresso in terapia intensiva) né per riguarda la sopravvivenza.

Em questa popolazione di pazienti in una fase meno avanzata di malattia lo studio può considerarsi importante and conclusivo, mentre in pazienti di maggiore gravità si attono i risultati di altri studi tuttora in corso.

Dei 126 pazienti randomizzati, tre sono stati esclusi dalle analysis porque hanno ritirato il consenso.

L'analisi dei 123 pazienti rimanenti ha evidenziato una percentuale símile di aggravamenti nelle prime due setimane nei pazienti randomizzati a ricevere tocilizumab e nei pazienti randomizzati a ricevere la terapia standard (28.3% vs. 27.0%).

Nessuna differenza explicita è stata osservata nel numero totale di accessi alla Terapia Intensiva (10.0% versus 7.9%) e nella mortalità 30 giorni (3.3% vs. 3.2%).

Como parte do tratamento de pacientes com Covid-19, o tocilizumabe deve, portanto, ser considerado como um medicamento experimental, cujo uso deve ser limitado apenas no contexto de ensaios clínicos randomizados.

POR APROFONTAMENTO:

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FONTE DELL'ARTICOLO:

ESTÚDIO PUBBLICATO SUL SITO UFFICIALE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)