SKYRIZI 75 MG SOLUÇÃO INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas - https://nomenclator.org/et/skyrizi-75-mg-solucion-inyectable/

EUA, a FDA aprova Skyrizi para o tratamento da malattia di Crohn

da Cristiano antonino Última aggiornamento Down 28, 2022

La scorsa settimana la Food and Drug Administration (FDA) tem aprovação Skyrizi (risankizumab-rzaa) para o tratamento da malattia di Crohn, un tipo di malattia infiammatoria intestinale (IBD)

Il farmaco, produto da AbbVie, era già stato aprovato per il trattamento della psoriasi.1

Agora, os operadores sanitários podem prescrever agli adulti con malattia di Crohn moderamente ou gravemente attiva.2

Skyrizi utiliza un meccanismo unico che può alleviare sintomi quali diarrea e dolore addominale, anche in pazienti che non rispondono bene ad altri trattamenti

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa da un operatore sanitario per le prime tre dosi. Sucessivamente, il paziente si autoinietta il farmaco ogni devido mesi.

Skyrizi é o primeiro iniciador dell'interleuchina-23 automático para o Crohn, um aplicativo que dá tempo sembra promissor para conter os distúrbios autoimunes.

Segundo AbbVie, é a tradução do primeiro tratamento autorizada para a malattia de Crohn em sei anni.

“Siamo molto contenti di avere un'altra modalità nel nostro arsenale per affrontare [il Crohn] e per affrontarlo in modo più selectivo”, disse Randy Longman, MD, PhD, especialista em colite ulcerosa e malattia di Crohn e diretor de Jill Roberts Center for Inflammatory Bowel Disease Presso la Weill Cornell Medicine.

“È davvero una grande vittoria per i pazienti affetti do IBD e offre un'altra opzione farmacologica, em particular per i pazienti refrattari”.

Skyrizi, la strada verso l'approvazione

La malattia di Crohn é uma síndrome de inflamação crônica do intestino que causa diarreia persistente e dolore addominale.

Si tratta di una malattia progressiva, il che significa che un case può peggiorare nel time, transportando spesso a un intervento chirurgico.

Os tratamentos atuais visam conter a resposta inflamatória do sistema imunológico no trato gastrointestinal para contribuir e aliviar os sintomas.

Skyrizi é um farmaco biológico que inibe a proteína alcune que ajuda a regular o sistema imunológico do organismo

L'FDA tem aprovação Skyriz para la prima volta per la psoriasi a placche nel 20193 e ha aggiunto un'indicazione per l'artrite psoriasica attiva nel gennaio 2022.1

Não há necessidade de verificar o uso do farmaco, os pesquisadores não verificam a frequência da febre, o ponto da dor addominale e o miglioramento dell'infiammazione dei tessuti dopo una colonscopia.

Nella primeira série de estudos clínicos, AbbVie tem um teste devido dosi de risankizumab: 1.200 miligramas e 600 miligramas.

L'azienda ha optato per quest'ultima, affermando che la dose maggiore non ha migliorato i risultati dei pazienti.

Em todos os estudos, oltre 60% dei pazienti che hanno ricevuto la dose de 600 mg ha visto um miglioramento dei sintomi e il 42% dei pazienti tem experimentado uma remissão clínica, o que significa que eu sintomi sono per lo più diminuti.

Em confronto, cerca de un paziente su quattro che ha ricevuto il placebo ha avuto una remissione clinica.

Em particular, quando eu rastreei a endoscopia, não vi a garantia do tessuto intestinal nos 29% dei pazienti de um estúdio e 40% di quelli de um outro.

Molti di this pazienti hanno avuto one risposta al farmacogià alla quarta-feira settimana.

Sucessivamente, l'azienda ha seguito per un anno i pazienti che avevano risposto bene a Skyrizi nel precedente studio clinico.

Alcuni pazienti hanno continuato e assume il farmaco in dosi de 180 e 360 mg, mentre altri hanno interrotto la terapia.

Eu risquei riscos que cerca de metade da cor ou que não continua a usar o farmaco em toda a dose maior tem uma remissão clínica e quase que a meta tem visto a garantia de seus tessuti.

L'FDA sta attualmente esaminando i data relativi alle dosi di mantenimento autosomministrate de 180 mg.

Cosa saber sobre Skyrizi

As primeiras três doses de Skyrizi vengono são administradas por infusão endovenosa em intervalos de quattro settimane.

Gli operatori sanitari somministrano le infusioni de 600 mg nell'arco di almeno un'ora.

I pazienti si autosomministrano poi una dose de 360 mg com un'iniezione sottocutanea ou com um iniettore sul body alla 12a settimana e sucessivamente ogni otto settimane.

Atualmente, não existe uma cura para a malattia di Crohn, mas também existem diversos medicamentos que podem diminuir a atividade do sistema imunológico e reduzir os sintomas.

Le terapie biologiche, tra cui Skyrizi, pode ajudar a pessoa a raggiungere la remissione se gli altri farmaci non funzionano.

Muitos pacientes afetados por Crohn se beneficiaram de um tratamento cirúrgico para tratar os danos causados pela doença no corpo de sua vida.

Longman disse que, se Skyrizi se mostrasse eficaz em pazienti que não respondesse a outros tratamentos, poderia livrar ao mínimo o número de pessoas que enriqueceram um tratamento cirúrgico.

Acessibilidade e limites

Em quanto imunossupressores, Skyrizi può aumentar o risco de infecção, comprime a tuberculose.

Skyriz não é reccomandado por le persone in gravidanza, con infecções persistentes ou che hanno recentemente ricevuto un vaccino vivo.

Durante os estudos clínicos, uma paziente está em estado rico em espera por uma alteração da função epática e consegue erucionar a pele.

O preço da lista de Skyrizi é de mais de 18.000 dólares por dose.

Ma AbbVie tem dichiarato de offrire un programma di supporto ai pazienti e uma carta de pagamento que può ridurre il costo to soli 5 dólares al mese por i pazienti assicurati.2