Ema dá luz verde para vacina Moderna para crianças de 6 a 11 anos

Vacina Moderna para crianças de 6 a 11 anos: dose será menor do que a usada em pessoas com 12 anos ou mais

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Ema recomendou estender o uso da vacina Covid-19 Spikevax para crianças de 6 a 11 anos.

A vacina, desenvolvida pela Moderna, já está aprovada para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais

O anúncio foi feito pela Agência Europeia de Medicamentos.

A dose de Spikevax em crianças de 6 a 11 anos será menor do que a usada em pessoas com 12 anos ou mais (50 µg comparado a 100 µg).

Como na faixa etária mais avançada, a vacina é administrada com duas injeções com quatro semanas de intervalo.

Os efeitos colaterais mais comuns em crianças de 6 a 11 anos são semelhantes aos observados em pessoas com 12 anos ou mais. Eles incluem dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, calafrios, náuseas, vômitos, linfonodos aumentados ou dolorosos sob o braço, febre e dores musculares e articulares.

Estes efeitos são geralmente ligeiros ou moderados e melhoram alguns dias após a vacinação.

Evidências sugerem que a eficácia e a segurança da vacina Spikevax em crianças de 6 a 11 anos são semelhantes às de adultos

O Chmp concluiu, portanto, que os benefícios da vacina Spikevax nessa faixa etária superam os riscos, principalmente naqueles com condições que aumentam o risco de Covid-19 grave.

A EMEA informa que continuará a monitorizar de perto a segurança e eficácia da vacina em crianças e adultos, uma vez que é utilizada em campanhas de vacinação nos Estados-Membros da UE através do sistema de farmacovigilância da UE e estudos em curso e adicionais realizados pela empresa e autoridades europeias.

O Chmp agora enviará sua recomendação à Comissão Européia para uma decisão final.

EMA: “LUZ VERDE PARA TERCEIRA DOSE DE VACINA PFIZER PARA MAIORES DE 12”

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMEA deu luz verde para a administração, quando considerado apropriado, da terceira dose da vacina Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) a adolescentes com 12 anos ou mais.

O anúncio foi feito pela Agência Europeia de Medicamentos. O Comirnaty já está autorizado na UE como um curso primário de 2 doses em adolescentes, bem como para adultos e crianças com 5 anos ou mais, e uma dose de reforço está atualmente autorizada a partir dos 18 anos de idade.

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Fonte:

Agência Dire

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