Asma grave: medicamento se mostra eficaz em crianças que não respondem ao tratamento
Asma grave em crianças: o New England Journal of Medicine publicou os resultados de um estudo internacional envolvendo mais de 400 crianças com idades entre 6 e 11 anos, do qual participou Bambino Gesù Children's Hospital
Boas notícias para crianças com asma grave que não respondem aos tratamentos atuais
O uso de um medicamento (dupilumabe), já utilizado no tratamento da dermatite atópica e da asma em adultos, reduz drasticamente os sintomas e as internações hospitalares.
Os resultados do estudo multicêntrico internacional, do qual participou o Bambino Gesù Children's Hospital, foram publicados no New England Journal of Medicine.
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ASMA
A asma é a doença crônica mais comum em crianças. A gravidade da asma é avaliada de acordo com as características dos sintomas, os tratamentos necessários para controlá-los e a presença de surtos.
O tratamento da asma grave requer a combinação de vários medicamentos, geralmente em dosagens mais altas.
A asma não controlada ocorre quando os pacientes não respondem ao tratamento (incluindo baixa adesão ao tratamento) e quando apresentam crises frequentes, apesar do tratamento.
Nos Estados Unidos, aproximadamente 75,000 crianças com idades entre 6 e 11 anos vivem com asma moderada a grave não controlada.
No geral, as crianças com asma moderada a grave não controlada representam cerca de 3% das pessoas com asma.
ASMA GRAVE: O ESTUDO
O estudo multicêntrico internacional em que Bambino Gesù participou envolveu 408 crianças com idades entre 6-11 anos com asma moderada a grave não controlada.
Foi um ensaio randomizado duplo-cego controlado.
Isso significa que metade dos pacientes recebeu um placebo (grupo de controle) e a outra metade recebeu o medicamento (dupilumabe).
A escolha dos pacientes que receberão o medicamento e aqueles que receberão o placebo foi causal (randomizada).
Nem os pacientes nem seus médicos sabiam qual grupo recebia o quê (duplo-cego).
O julgamento durou 52 semanas.
RESULTADOS DO ESTUDO SOBRE ASMA GRAVE EM CRIANÇAS
A droga, que já é usada no tratamento da dermatite atópica e asma em adultos, tem se mostrado extremamente eficaz na redução de surtos, melhorando a função pulmonar e o controle da asma em crianças.
Especificamente, reduziu o número de internações hospitalares e ambulatoriais de crianças com asma em 60% em comparação com 20% para aquelas que receberam placebo.
A espirometria melhorou 25% em comparação com aqueles com placebo.
Os eosinófilos, as células sanguíneas que indicam inflamação alérgica, diminuíram 70%.
Todas as crianças que receberam o medicamento apresentaram melhor controle da asma em comparação com apenas 30% das que receberam o placebo.
A qualidade de vida melhorou 60 por cento nos pacientes e suas famílias, em comparação com 35 por cento nos que tomaram o placebo.
Publicação no New England Journal of Medicine do estudo sobre asma grave
“A publicação no New England Journal of Medicine desses resultados da fase 3 ressalta a importância da terapia com dupilumabe para crianças menores com asma refratária a terapias comuns e seu potencial valor clínico”, enfatiza o professor Alessandro Fiocchi, chefe de alergologia e Fibrose Cística no Hospital Infantil Bambino Gesù em Roma.
Os pacientes pediátricos com asma moderada a grave não controlada representam uma população particularmente vulnerável.
Eles são sempre também afetados por outras alergias graves, que juntas constituem uma doença debilitante que afeta gravemente a qualidade de vida do paciente e de sua família.
Particularmente importante é a perspectiva de uma nova terapia que se mostre eficaz na redução dos principais sinais e sintomas da doença e com perfil de segurança favorável.
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