Serviciul de întreținere oficial salvează vieți!

Așa cum am menționat mai sus, pentru a menține conformitate - nu o garanție, care este un concept diferit - producătorii mai atenți și orientați spre siguranță necesită ca dispozitivele să facă obiectul unui plan de întreținere.
FOLOSIȚI TOATE PRODUCĂTORII CARE NU POT FI PROACTIVE ÎN SECTORUL DE ÎNTREȚINERE.

Este responsabilitatea totală a producătorului să garanteze conformitatea dispozitivului, prin efectuarea activităților necesare de întreținere sau revizuire, prin angajații săi care lucrează pentru comercianții cu amănuntul autorizați.

Utilizatorul trebuie întotdeauna să se întoarcă la producător pentru a obține informații despre modul de întreținere a dispozitivului corect. Din păcate, nu este neobișnuit ca personalul neautorizat să efectueze „verificări funcționale” sau „reîmprospătare” a dispozitivelor de sănătate.

Aceste acțiuni nu sunt autorizate, deci nu sunt valabile. În acest caz, dispozitivul pierde marcajul CE și, conform legii, nu poate fi utilizat la bordul ambulanţă.

Dacă nu sunteți atenți la întreținerea dispozitivelor dvs. medicale ... Devine propria problemă!

Este responsabilitatea utilizatorului să permită producătorului să efectueze întreținere regulată, înlocuirea pieselor îmbătrânite și alte verificări.

În caz contrar, dispozitivul își pierde cerințele esențiale "de o cauză care nu poate fi atribuită producătorului".

Aceste condiții prezintă un risc foarte mare pentru pacient și utilizator, atât din punct de vedere al siguranței, cât și al reglării.

În cazul în care dispozitivul cauzează vreun rău fie pacientului, fie utilizatorului, din cauza unei utilizări necorespunzătoare sau a unei întrețineri programate ratate, angajatorul utilizatorului va fi responsabil într-o instanță de judecată, așa cum este prevăzut în legislația locală.

Credeai că e de ajuns ... dar nu este! Uniunea Europeană a aprobat deja noul Regulamentul 2017 / 745. 

Aceasta va înlocui, începând cu 26th of May 2020, toate instrucțiunile consiliului și toate regulamentele precedente. Acesta este un regulament foarte important și are ca obiectiv principal îmbunătățirea siguranței și controlului dispozitivelor medicale de urgență.

Dispozitive cum ar fi unități de aspirație, targă, coliere cervicale, defibrilatoare, Monitoare ECG, scaune de transport iar mulți alții vor trebui să respecte acest nou regulament, care prevede cerințe mai stricte.

Noile reguli ar trebui să poată scoate de pe piață acei producători și distribuitori care nu sunt conformi cu noile standarde europene și, prin urmare, potențial periculoși.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]