EMA a început să evalueze o aplicație de extindere a utilizării vaccinului Moderna împotriva COVID-19, Spikevax, la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.

Spikevax este un vaccin pentru prevenirea COVID-19, autorizat în prezent pentru utilizare la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste.

Conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) cu instrucțiuni pentru producerea unei proteine, cunoscută sub numele de proteina spike, care este prezentă în mod natural în SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19.

Vaccinul funcționează prin pregătirea organismului pentru a se apăra împotriva SARS-CoV-2.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA va analiza datele despre vaccin, inclusiv rezultatele unui studiu clinic în curs de desfășurare, care implică copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, pentru a decide dacă recomandă extinderea utilizării acestuia.

Cronologia oricărei evaluări depinde întotdeauna de datele care sunt transmise.

Actualul calendar pentru evaluare prevede o opinie în aproximativ 2 luni, cu excepția cazului în care sunt necesare informații sau analize suplimentare.

Acesta este un calendar scurt în comparație cu tipuri similare de recenzii în afara unei pandemii.

SĂNĂTATEA COPILULUI: AFLAȚI MAI MULTE DESPRE MEDICHILD Vizitând standul la EXPO DE URGENȚĂ

Agenția va comunica rezultatul evaluării Spikevax la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.

Avizul CHMP va fi apoi transmis Comisiei Europene, care va emite o decizie finală.

Spikevax a fost autorizat pentru prima dată în UE în ianuarie 2021.

Citiți și:

Italia, un Covid pozitiv din 4 are sub 11 ani. Pediatrii: „Vaccinați toți copiii”

Europa, Ema evaluează noi date despre miocardită după vaccinul Pfizer și Moderna Mrna

Sursa:

EMA