Mortalitatea după bolus lichid la copii africani cu infecții severe.
New England Journal of Medicine 2011 iunie 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
FUNDAL: Rolul resuscitare fluidă în tratamentul copiilor cu şoc și infecții care amenință viața care trăiesc în setări cu resurse limitate este nu este stabilită.
METODE: Am repartizat la întâmplare copiii o boală febrilă severă și perfuzie afectată pentru a primi boluri de 20 la 40 ml de soluție de albumină 5% (albumină-bolus grup) sau 0.9% soluție salină (soluție salină-bolus grup) pe kilogram de greutate corporală sau fără bolus (grupul de control) la momentul admiterii la un spital din Uganda, Kenya sau Tanzania (stratul A); copiii cu hipotensiune severă au fost repartizați aleatoriu la una din grupurile de bolus (stratul B). Toți copii au primit tratament antimicrobian adecvat, fluide de întreținere intravenoasă și îngrijire de susținere, conform instrucțiunilor. Copiii cu malnutriție sau gastroenterită au fost excluși. Punctul primar final a fost mortalitatea 48-oră; sunt incluse și secundare edem pulmonar, presiunea intracraniană crescută și mortalitatea sau sechelele neurologice la Săptămâni 4.
REZULTATE: Comitetul de monitorizare a datelor și de siguranță a recomandat oprirea recrutării după proiectul 3141 Copii 3600 în stratul A au fost înscrise. Starea malariei (57% în ansamblu) și severitatea clinică au fost similare în cadrul grupurilor. Mortalitatea cu 48-oră a fost 10.6% (111 de copii 1050), 10.5% (110 de copii 1047) și 7.3% (76 de copii 1044) în bolus de albumină, bolus salin și grupuri de control, respectiv risc pentru bolus salin vs. control, 1.44, interval de încredere 95 [CI], 1.09 la 1.90, P = 0.01, risc relativ pentru bolus de albumină față de bolus salin, 1.01, 95% CI, 0.78 la 1.29; și risc relativ pentru orice bolus față de control, 0.96, 1.45% CI, 95 la 1.13, P = 1.86). Mortalitatea 0.003 pe săptămână a fost de 4%, 12.2% și 12.0% în cele trei grupuri, respectiv (P = 8.7 pentru compararea bolusului cu controlul). S-au înregistrat sechele neurologice la 0.004%, 2.2% și 1.9% dintre copiii din grupurile respective (P = 2.0), iar edemul pulmonar sau presiunea intracraniană crescută au apărut la 0.92%, 2.6% și 2.2% (P = 1.7) respectiv. În stratul B, 0.17% dintre copii (69 de 9) din grupul cu bolus albumin și 13% (56 din 9) din grupul salin-bolus a decedat (P = 16). Rezultatele au fost constante între centrele și subgrupele, în funcție de severitatea șocului și a statutului în ceea ce privește malaria, coma, sepsisul, acidoza și anemia severă.