(Melbourne, Australia: XX Conferință privind SIDA) - La doi ani de la lansarea primului studiu de combinatie a drogurilor pentru tratamentul TB in 2010, Alianta Globala pentru Dezvoltarea TB de droguri (TB Alliance) a ridicat sperante de a noul regim de droguri pentru a trata ambele forme TB-drog sensibile (DS) și TB rezistente la diferite medicamente (MDR), la Conferința Internațională XX privind SIDA (SIDA 2014) în Melbourne, oferind o nouă paradigmă în Tratamentul cu TB pentru a trata pacienții cu medicamente la care sunt sensibili, mai degrabă decât pe baza rezistenței lor.

Anunțarea rezultatelor PaMZ Rezultatele studiului de fază 2b, Dr. Dan Everitt, Senior Medical Officer al TB Alliance, a informat că noul regim de combinație de droguri PaMZ este conceput pentru a tratati ambele DS-TB si unele forme de MDR-TB (care nu sunt rezistente la Moxifloxacin și Pyrazinamide) într-un timp mult mai scurt.

PaMZ este format din doi candidați noi pentru medicamente, PA-824 (Pa) și moxifloxacin (M) și pirazinamidă (Z), care face parte din tratamentul de primă linie.

Într-un interviu acordat Serviciul de știri pentru cetățeni (CNS), Dr. Everitt a spus că "Suntem extrem de încurajați de rezultatele acestui proces. Acestea au fost in concordanta cu previziunile noastre de cercetare anterioare si adauga dovezi puternice pentru a sustine convingerea noastra ca suntem bine pe cale de a imbunatatit in mod substantial tratamentul pentru TBC si multi pacienti MDR-TB.

Noua schema ridica noi sperante de a avea un tratament mult mai scurt, mai simplu, mai ieftin si mai eficient pentru DS-TB si MDR-TB. În cazul MDR-TB, nu numai că promite reducerea timpului de tratament la 6 luni din ultimele 24 luni, dar reduce și 97% din sarcina pilulei (de la pastilele 14000 existente până la pastilele 360) și elimină total necesitatea preparate injectabile. În același timp, aceasta evită, de asemenea, interacțiunile cu medicamentele antiretrovirale, îmbunătățind tratamentul pentru milioane de pacienți coinfectați cu HIV-TB.

Dr. Everitt a elaborat că acest studiu clinic randomizat deschis pentru studierea activității bactericide a tratamentului 8-săptămâni cu PaMZ în DS-TB și MDR-TB a fost efectuat pe site-urile 7 (5 în Africa de Sud și 2 în Tanzania) pe 181 DS - subiecții TB și 26 MDR-TB, dintre care 35% au fost femei și 20% au fost infectați cu HIV. Cu toate acestea, numai subiecții 9 MDR-TB ar putea fi incluși în analiza statistică a datelor din săptămânile 8, deoarece alții au fost excluderi tardive, deoarece s-au găsit rezistenți la pirazinamidă și, prin urmare, nu au fost eligibili pentru studiu.

Regimul PaMZ a prezentat o activitate bactericidă activă atât împotriva DS-TB, cât și a MDR-TB, care a fost extinsă de la săptămâni 2 la 2 luni și care a fost semnificativ mai mare decât terapia standard HRZE standard (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide și Ethambutol) DS-TB. Toate brațele de tratament experimentale 3 au avut o reducere medie mai mare a numărului de CFU (unități care formează colonii) decât HRZE peste săptămâni 8.

Atunci când au fost evaluate cele mai sensibile metode de diagnostic disponibile (cultura lichidă), aproape două ori mai mulți pacienți cu TB tratați cu PaMZ (71%) au produs culturi de spută TB-negativă la sfârșitul cursului lunii 2 din studiu, comparativ cu pacienții tratați cu standard Tratamentul HRZE (38%).

Astfel, PaMZ a ucis mai multe bacterii decât terapia standard și a făcut acest lucru la o rată mai rapidă atât pentru DS-TB cât și pentru MDR-TB. De asemenea, a demonstrat compatibilitatea cu medicamentele antiretrovirale comune (ARV), deoarece nu au existat interferențe sau efecte secundare între regimul PaMZ și ARV-urile obișnuite luate de pacienții coinfectați cu TB-HIV. O evaluare oficială statistică nu a evidențiat niciun efect al statutului HIV asupra rezultatelor studiului. De asemenea, profilurile de efecte secundare au fost incurajatoare si au aparut consecvente intre pacientii cu TB si MDR-TB.

TB Alliance, cu ajutorul partenerilor sai globali, planuieste acum sa avanseze PaMZ la primul studiu clinic global, numit STAND (Shortening Treatments by Advancing Novel Drugs), pana la sfarsitul lui 3, testarea unui regim medicamentos pentru utilizarea impotriva DS -TB și MDR-TB, cu condiția asigurării unei finanțări adecvate. STAND își propune să înscrie mai mult de pacienți cu 2014 în mai mult de site-uri 1500 din țările 50 (care acoperă Africa de Sud, Kenya, Tanzania, Uganda, Zambia, Malaezia, Thailanda, China, Filipine, Peru, Brazilia, , care va include un număr semnificativ mai mare de pacienți cu MDR-TB.

Dacă PaMZ se va desfășura cu succes în studiul STAND, va proceda la înregistrarea globală și va fi pus la dispoziția persoanelor care au nevoie de ea.

STAND reprezintă nu numai speranța de noi tratamente TB, ci și promisiunea unei abordări științifice inovatoare în dezvoltarea de noi produse. In cazul in care studiul STAND este de succes, acesta va marca pentru prima data un nou regim de TB de droguri este dezvoltat si inregistrat folosind un nou model pionierat de catre TB Alliance, care permite multi droguri noi sa fie dezvoltate dintr-o data - de a face o combinatie de medicamente, si nu un un singur medicament, baza pentru inovare.

Pe ansamblu, în fiecare an, milioane de oameni din 1.3 mor de la TB, în timp ce aproape un milion de milioane de dolari îl contractă. De asemenea, boala devine din ce în ce mai rezistentă la medicamentele disponibile. Astăzi, pacienții cu 9 din întreaga lume suferă de MDR-TB și se așteaptă ca acest număr să continue să crească. Majoritatea pacienților cu MDR-TB nu au acces la un tratament adecvat datorită complexității și costului ridicat al tratamentului. Noi regimuri care sunt mai scurte, mai puțin costisitoare, mai bine tolerate, orale și compatibile cu terapia antiretrovirală sunt urgent necesare pentru a trata tuberculoza, în special MDR-TB.

Dr. Mel Spigelman, presedinte si CEO al Alianței TB, a declarat pentru CNS că "PaMZ continuă să demonstreze potențialul de schimbare a jocului pentru TBC și în special pentru pacienții cu MDR-TB, precum și pentru cei infectați cu TBC și HIV. Lucrăm cât mai repede și mai mult cu putință pentru a începe etapa următoare și finală a dezvoltării PaMZ și continuăm să căutăm sprijin financiar pentru STAND ".

Shobha Shukla, serviciul de știri al cetățenilor (CNS) - Reliefweb