Efectul „nocebo”: reacție declanșată de așteptarea negativă după administrarea medicamentului sau placebo

„Grupul de cercetare coordonat de profesorul Martina Amanzio de la Departamentul de Psihologie al Universității din Torino, în colaborare cu prestigioase centre de cercetare naționale (Departamentul de Neuroscience, NEUROFARBA – Secția de Psihologie, Universitatea din Florența) și internaționale, situate în Statele Unite. (Departamentul de Psihiatrie și Comportament Uman, Universitatea Brown) și în Grecia (Departamentul de Neurologie, Spitalul Aeginition, Universitatea Națională și Kapodistriană din Atena), au publicat un studiu științific în revista autorizată The Lancet Regional Health – Europe, care relevă, în conformitate cu cu teoria cognitivă a așteptării, modul în care evenimentele adverse detectate în studiile clinice ale vaccinurilor Covid-19 sunt asociate cu un efect nocebo.

Ce este un efect nocebo?

Termenul se referă la o reacție negativă – mai puțin descrisă decât opusul său, răspunsul placebo – caracterizată prin exprimarea unor efecte secundare determinate în mare măsură de așteptarea apariției unor evenimente adverse în urma administrării unui medicament sau placebo”, se arată în nota emisă. de Universitatea din Torino (Marea Britanie).

„Grupul de cercetare condus de Amanzio este primul care investighează evenimentele adverse asociate cu studiile clinice ale vaccinurilor SARS-CoV-2.

Acesta a identificat trei studii de vaccin aprobate de organismele de reglementare din UE (EMA) și SUA (FDA): două bazate pe ARNm (38,403 participanți) și unul pe bază de adenovirus (6,736 participanți).

În special, datele de siguranță (faza III) au fost analizate cu privire la efectele secundare provocate în grupele placebo, tratate cu soluție salină și medicamente active, ținând cont de două vaccinuri ARNm (BNT162b2 și mRNA-1273 de la Pfizer și, respectiv, Moderna) și un vaccin adenovirus (Ad26.COV2.S de la Janssen / Johnson & Johnson).

Rezultatele studiului au arătat o incidență frecventă a evenimentelor adverse în toate studiile, în grupurile placebo și cu medicamente active.”

Evenimentele adverse (EA) ale medicamentelor sunt o caracteristică centrală a informațiilor de evaluare a siguranței”, subliniază Regatul Unit.

Este bine cunoscut faptul că studiile clinice randomizate (RCT) oferă o perspectivă pentru înțelegerea rolului așteptărilor negative asupra subiecților care știu că pot primi un medicament care va promova apariția AE.

În studiile randomizate, se știe că medicamentele care produc mai multe EI provoacă, de asemenea, mai multe efecte secundare în grupurile placebo și, în consecință, rate mai mari de abandon.

EA studiate în grupurile placebo prin administrarea de soluție salină sunt descrise în termeni de răspuns nocebo, care este comun în practica clinică.

De ce apar aceste AE nu este clar și înțelegerea mecanismelor subiacente este o provocare continuă.

Simptomele găsite în grupurile placebo se pot datora așteptărilor negative și pot cauza fizice și sănătate mintală riscurile asociate cu efectul nocebo, după cum a subliniat un studiu neuroștiințific recent al profesorilor Fabrizio Benedetti și Martina Amanzio”.

Ce contribuie la efectul nocebo?

Cu toate acestea, niciun studiu nu a investigat până acum natura AE în legătură cu vaccinurile SARS-CoV-2”, adaugă Unito, „și măsura în care acestea sunt atribuibile efectului nocebo.

Având în vedere acest lucru, prof. Amanzio și alți cercetători au analizat reacțiile adverse „provocate”, făcând referire la o listă de simptome pe care participanții le-au raportat folosind jurnalele electronice – în termen de șapte zile de la inocularea placebo sau a vaccinului.

În plus, efectele adverse „nesolicitate” (raportate spontan în 28 de zile după injectare) au fost evaluate în termeni de evenimente adverse grave (EAS) în toate grupurile din cele trei studii selectate.

Rezultatele au arătat un profil al AE solicitate în brațele placebo comparabil cu cel al vaccinului, deși procentul a fost mai mare în grupurile active.

EA stresate cel mai frecvent raportate au fost oboseala, durerea de cap, durerea locală ca reacție la locul injectării și mialgia/durerea musculară.

Mai exact, în comparație cu primele doze, oboseala a fost raportată cu 21-29% în grupurile placebo și 37-42% în grupurile cu medicamente active; dureri de cap cu 24-27% și 33-39% în grupul placebo și respectiv cu medicamente active; și dureri musculare cu 10-14% în grupurile placebo și 18-33% în grupurile cu medicamente active.

Reacțiile la locul injectării au fost, de asemenea, frecvente: 12-17% la placebo și 48-84% după medicamentul activ.

AE de oboseală, cefalee și durere au fost mai frecvente la populația mai tânără și pentru primele doze de vaccinuri ARNm (atât în ​​grupul placebo, cât și în grupul de medicamente active).

Alte evenimente adverse, prezente în ambele grupuri (placebo și activ), au fost raportate mai rar.

În general, subiecții mai tineri au fost mai predispuși să raporteze evenimente adverse.

EAG au fost definite ca fiind în conformitate cu rata așteptată de apariție în populația generală și nu au legătură cu vaccinarea.

„Deși există o incidență mai mare a AE în grupurile de vaccin”, explică Athenaeum, „în comparație cu grupurile placebo, este clar că majoritatea acestor reacții adverse nu se datorează vaccinului în sine, ci pot fi atribuite efectului. de nocebo”.

„Rezultatele sugerează că o proporție substanțială de EA solicitate nu sunt rezultatul vaccinului în sine, ci se datorează efectului nocebo”

„În studiile asupra noilor vaccinuri, creșterea gradului de conștientizare a răspunsului nocebo, în grupurile placebo, poate duce la o participare mai mare la imunizare și la o protecție mai mare împotriva infecției cu SARS-CoV-2, limitând teama și anxietatea cu privire la siguranța acestor noi medicamente.

Publicația este însoțită de un prestigios „Comentariu” al Prof. Peter Sever de la National Heart and Lung Institute – al Imperial College London.”

„Evidențierea importanței răspunsului nocebo asociat cu vaccinarea actuală SARS-CoV-2 într-un stadiu incipient este foarte importantă.

În multe țări în care vaccinul a fost pus la dispoziție, există o minoritate semnificativă care refuză să fie imunizat.

Majoritatea acestor indivizi sunt slab informați despre siguranța vaccinului, capacitatea acestuia de a proteja împotriva infecției severe cu SARS-CoV-2 și importanța realizării imunității de grup.

Publicația noastră adaugă o informație importantă despre reacțiile adverse la vaccin.

Ar fi de dorit ca medicii să folosească aceste cunoștințe pentru a-și face pacienții conștienți de necesitatea de a adera la vaccinarea Covid-19”, conchide profesorul Martina Amanzio.

Citiți și:

Israel, vaccinul anti-Covid de la Pfizer a fost aprobat pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani

Vaccin, a treia doză pentru cei peste 12 ani în Israel

Israel: O jumătate de milion de oameni au primit deja a treia doză de vaccin Covid

Covid În Europa, în Austria Blocare pentru nevaccinați. În Franța, măștile au revenit la școală

Sursa:

Dire Agency