Covid, vaccino Johnson & Johnson è monodose e indicato a ogni età
Vaccino monodose anti Covid, ne abbiamo parlat cu Massimo Scaccabarozzi, președinte și administrator delegat di Janssen și Presidente di Farmindustria
Solo pochi giorni fa Johnson & Johnson ha prezentat o solicitare all'Fda pentru a obține o autorizare all'uso di caz de urgență pentru vaccinul său anti COVID-19.
Presto il dossier sarà sottoposto all'Ema.
Per capire meglio le features di questo vaccino, facile da conservare e monodose, ne ha parlato via Skype Massimo Scaccabarozzi, president și administratore delegato di Janssen e Presidente di Farmindustria.
- Vaccino monodose anti Covid, compania sta prezentând le domande alle diverse agenzie regolatorie și al di fuori din Statele Unite. Inizierei dal chiederle când l'Agenzia europeană a medicamentelor și se pronunță asupra acestui vaccin? Possiamo fare una previsione?
“Il dossier credo sarà depositato all'Agenzia europea a giorni, apoi l'Ema con i suoi scienziati trebuie să aibă timp de verificare.
Ci aspettiamo o aprobare entro la fine di marzo.
Abbiamo comunque già depositato dei dati nella fase di 'rolling' che ha implementato l'Ema proprio per velocizzare il processo.
Man mano che arrivano i dati di phase I e II, infatti, li abbiamo depositati all'Agenzia per velocizzare il processo ”.
- Intrând mai multe în merito care sunt caracteristicile care contraddistinguono questo vaccino monodose dagli altri? C'è una fascia di popolazione care raspunde mai bine?
“Voglio innanzitutto dire care nu este important pentru a noastra companie abbia il vaccino ma che ci sia un vaccino in mai disponibil.
Va avea cont că dobbiamo vaccinare întreaga populație mondială și dunque avem nevoie de tante dosi.
Il nostro è un vaccino complementare agli altri perché struta l'Adenovirus și mai ales o tehnologie consolidată care derivă din propria noastră experiență nello dezvoltă alte tipuri de vaccini.
Da un certo punto di vista il profil di tollerabilità è sovrapponibile a quello di altri vaccini esistenti perché viene folosit în producția il comune virus del raffreddore.
În plus il vaccino possiede delle caratteristiche di efficacia care sunt state studiate su different popolations with infezioni da moderate a gravi.
L'85% dei soggetti a dat rezultate pozitive și 100% a persoanelor vaccinate nu a făcut ricorso all'ospedalizare né și decedat.
Un altro aspetto che lo differenzia è che è stato studiato su una fascia ampia della popolazione, sopra i 18 anni toate le fasce d'età sono state coinvolte così come tutte le aree geografiche.
Non è stato testato solo negli Stati Uniti ma anche in Brasile e Sudafrica dove ci sunt delle varianti del virus.
Peraltro essendo stato studiato in una fase successiva a quella iniziale alcuni malati, affetti da aceste variante, sono stati incluse în protocol.
In più è stato testat pe cei care prezintă comorbilitate come l'obesità, l'Hiv, tumori e malattie immunologiche.
È un vaccino monodose quindi non c'è nevoie del richiamo e questo aiuterà molto special in fase organizativa le strutture care avranno il vantaggio di non ospedalizzare le persone e che con una sola dose facilita la somministrazione.
Il vaccino poi è stabile e può essere conservato alle normal temperature dei frigoriferi domestici.
Se vogliamo 'esagerare' con meno 20 gradi il vaccino mantiene due anni di stabilità ”.
- In Italia quante dosi arriveranno e con quale tempistica?
„Noi avem firmat vin alte 5 companii un acord de prelucrare cu Comisia Europeană, un atto după mine și straordinar.
Ringrazio per questo il ministro della Salute Speranza che è stato, împreună cu ministru francez, german ed olandese uno dei fautori di questa coalizione care permite un acces echo in tutti i Paesi Europei.
In particolare per il nostro vaccino sono state prelazionate 200milioni di dosi e c'è o opțiune pentru alte 200milioni.
All'Italia spetterebbero 27milioni di dosi.
È bello dire, essendo monodose, care vor fi 27milioni di vaccinati più che di dosi ”.
- Visto che la conservazione è 'semplice' i medici di base potranno scendere in campo e somministrarlo dunque alla popolazione generale?
“Sicuramente la vaccinazione è un atto medico ma questa decizie dipenderà dal Piano vaccinale care sta programând il nostro Paese e dalle 'istruzioni' care se impartă prima il Ministero della Salute e poi le Regioni.
La facilitatea di conservare permite proprii chiar și l'impiego in strutture dove non ci sono aceste catene del freddo 'spinte' perché ripeto si può conservare la temperatura di un frigo di casa ”.
- Vaccino monodose per Covid-19, vuole aggiungere else?
“È stata una corsa contro il tempo ma siamo molto soddisfatti del fatto che molti vaccini sunt disponibili tra cui speriamo il nostro e altri lo sono già.
Un vaccino è tale quando ha autorizații delle agenzie regolatorie quindi siamo molto ottimisti ma al tempo stesso prudenti proprio perché attendiamo le aprobations necessarie.
Ma voglio sottolineare il lavoro e lo sforzo di tutta la comunitatea științifică care ha portat ad un rezultat fără precedent.
Se oggi vedem questa luce in fondo al tunnel, anche rispetto al normală dezvoltare a unui vaccin, credo sia merito loro.
Mi auguro che il vaccino consenta a ritornare a camminare asupra nostru gambe.
Ci siamo e spero presto usciremo da questo periodo grazie al lavoro, ripeto, di questi grandi scienziati, credo a cui vada il ringraziamento anche della popolazione di tutto il mondo ”.
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