Farmaci per il treatment del COVID-19, vaccino per il coronavirus: il mondo medico si confronta cu tempi e performances direct correlate a socialità dei cittadini e lavoro.Un bel dilemma, care AIFA afronta punctual, explicand un concept dopo l'altro. 

 

E 'important essere chiari: non esistono al moment farmaci contro il Covid-19, ma per i pacienți mai gravi și utilizator pentru cel mai antivirali care trebuie să contrasteze acțiunea virusului și potențial antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, ha aprobat 32 sperimentații clinice care analizează eficiența și securitatea unei ventine di diverse molecole.  

Ma a che punto sono queste sperimentații și care sunt finora le mai incoraggianti?  

Francesco Trotta, dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica e raporturi cu Regiunile di AIFA și membru della task force che si occupa dell 'caz de urgență Covid constituită dall'agenzia, regală unele delucidări. 

“Grazie ad uno sforzo di coordinamento tra Commissione tecnico-scientifica di AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanent- dice Trotta- è stato possible promuovere e avviare tutte queste sperimentazioni, che stanno proseguendo e arriveranno a breve a fornire i primi dati conclusivi.  

COVID-19, AIFA: E 'COMPLICATO STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È complicato dire quali sono le più promettenti, ma ce ne sono some che, essendo partite prima, sono ora in fase più avansata e per le quali inizial ad esserci dei results, come quella che vede utilizizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un farmaco utiliza solitamente pentru tratare l'artrite reumatoide, pentru il quale sunt emersi rezultate preliminare incoraggianti, care toată necesitatea di essere confermati ”. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno “studio non randomizzato, apoi a braccio singolo- spiega Trotta- e per avere maggiori evidenze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le conclusioni di studi controlati e randomizzati, dove is previsto il confronto with the terapia standard available ”.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: “Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere sempre mai multe rezultate intermediare e preliminare già nelle prossime săptămânale, mentre gli studi avviati după o di recente sunt chiar un po 'più indietro con l' arruolamento o cu analiza și evaluarea rezultatelor ”. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLASMA IPERIMMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

Tra le ultime sperimentazioni approvate da AIFA c'è anche quella relativa ad unu studio per valutare l'efficacia e il ruolo del plasma dei pacient convalescenti da Covid-19.  

“Il ruolo del plasma è una delle alternative terapeutiche in campo– racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato apoi chiesto ad AIFA di dare un suport a questo studio clinico colaborativ și lo abbiamo fatto, in collaborazione with the other istituzioni. Saranno valutate le evidenze generate da questo studio, will i result a dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pacient e in quale misura ”. 

AIFA, quindi, non è 'chiusa' a nessun tip di sperimentazione?  

“No- risponde il dirigente- ma le sperimentazioni si fanno quando c'è un rational scientifico e una plausibilità biologica su un treatment.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato treatment, affinché possa essere una valida alternativa terapeutica per i pacientii care pot apoi trarne vantaggio ”. 

'Sconfiggeremo il Coronavirus solo with the vaccino', ci hanno ripetut mai multe ori și experții.  

Ma quanto tempo secondo lei dovremo aspettare?  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa estate ...  

“Anche in questo caso ci sono mai multe variante sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il parcurs di dezvoltare clinico; dovremo poi aspettare i results della phase 1 ei candidati più promettenti andranno verso the ulteriori fasi di development (then phase 2 e phase 3), ma per completare the percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello necesar ad assicurare il coretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sunt le fasi 1 avviate care inițial a concluziona ”. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021

La scorsa settimana, durante la conferenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, il director general a di AIFA, Nicola Magrini, ha said che a suo avviso un vaccino contro il virus difficultly potrà ajunge prima della primavera / estate del 2021 ...  

“È un consens prevalent în interiorul comunității științifice- commenta Trotta-.

Gli experienti conoscono i tempi del traseu regolatoriu e di dezvoltare clinico per avere un vaccino care abbia un profil beneficiu-rischio ovviamente favorevole ”. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obligatoriu vaccinul împotriva Coronavirus, o volta disponibilă, il direcționat de AIFA răspunde: „Nu sunt încă definite politicile vaccinale care vor alege din nostru Paese în caz de disponibilitate a vaccinului pentru Coronavirus, è molto prematuro pensarlo.  

C'è da attendersi che si vada nella direcția di favorire un acces la vaccin mai ampio posibil la diverse populații– concluzionează Trotta- în special a cele mai fragile o mai mult a rischio di contrare il virus ”. 

PER APROFONDARE: 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

AGENZIA DIRE