Malattie rare: rezultate pozitive într-un studio din faza 3 pentru tratamentul dell'Ipersonnia idiopatica
Ipersonnia idiopatica: rezultatele studioului clinic internațional în faza 3, promoția Jazz Pharmaceuticals și publicată pe Lancet Neurology, au arătat o îmbunătățire clinică pozitivă a gravitației globale a simptomelor de ipersonnie idiopatică și a impresiei globale a schimbării auto-riferite de pacient. , cu somministrarea unei soluții orale de calciu, magnesio, potassio și oxibato a basso conținut di sodio, cu un profil de securitate general coerente cu cel raportat pentru narcolesia
Lo studio su ipersonnia idiopatica ha coinvolto 154 pacienti negli USA
Lo studio, multicentrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, ha coinvolto 154 adulti di età compresa tra 19 e 75 ani seguiti in 50 centri del sonno in USA e in 6 Paesi Europei fra 27 noiembrie 2018 si il 6 martie 2020.
Tali evidenze hanno portat all'approvazione nell'agosto 2021 de la parte della Food and Drug Administration statunitense dell'oxibato a basso contenuto di sodio come farmaco orfano per il trattamento dell'ipersonnia idiopatica negli adulti, ed este statuit reso available in commercio nel noiembrie 2021 per tale indicazione.
Che cos'è l'ipersonnia idiopatica?
Con il termine di ipersonnia si intende un nevoie eccessivo di dormire o uno stato di sonnolenza continua che interferisce cu la vita di tutti i giorni.
Tra le cause ritenute probabili, sono comprese condizioni quali la narcolessia, l'apnea notturna, la sindrome delle gambe senza riposo, la privazione grave di sonno, la depressione, l'uso di alcuni farmaci (come i tranquillanti) o l'abuso di substanțe stupefacenti și alcol.
Se le cause all'origine dell'ipersonnia durante il giorno, pur in presenza di un sonno regolare di notte, non sono note, il perturbo viene definito come ipersonnia idiopatica o primaria.
L'ipersonnia idiopatica este un disturbo neurologico del sonno debilitante caracterizato da eccessiva sonnolenza cronica diurna, ovvero l'incapacità di rimanere svegli e vigili durante il giorno con conseguente irrefrenabile need di dormire o cadute nel sonno non planificate o sonnolenza.
I sintomi principali possono includere confusione, irritabilità e grave inerzia del sonno o ubriachezza del sonno (difficoltà prolungata nello svegliarsi con frequenti rientri nel sonno).
În plus, le persone con ipersonnia idiopatica pot experimentare un sonno notturno prolungato e non ristoratore, un deterioramento cognitivo nel pensiero e sonnellini lunghi e poco riposante.
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