COVID-19, vaccinul produs în China „BBIBP-CorV” este sigur: un studiu despre The Lancet / PDF

COVID-19, vaccinul BBIBP-CorV este astăzi printre cele mai sigure. Acesta a dezvoltat un răspuns de anticorpi la toți participanții până în ziua 42. Un test care a implicat peste 600 de voluntari sănătoși participanți cu vârste cuprinse între 18 și 80 de ani.

BBIBP-CorV este dezvoltat din coronavirus COVID-19 inactivat.

Pentru a confirma datele, cercetătorii chinezi au publicat un studiu în revista „The Lancet Infectious Diseases”.

BBIBP-CorV, studiul despre The Lancet:

Publicația este a prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, dr., Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, dr. Și alții.

„Pandemia COVID-19 în curs de desfășurare - autorii scriu-garantează eforturile accelerate pentru a testa candidații la vaccin.

Ne-am propus să evaluăm siguranța și imunogenitatea unui vaccin candidat la sindromul respirator acut sever inactivat coronavirus 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, la om.

Am făcut un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază 1/2, la Centrul districtului Liangyuan pentru controlul și prevenirea bolilor din orașul Shangqiu din provincia Henan, China.

În faza 1, persoanele sănătoase cu vârsta cuprinsă între 18 și 80 de ani, care au fost negative pentru anticorpii IgM / IgG specifici serici împotriva SARS-CoV-2 în momentul screening-ului, au fost separați în două grupe de vârstă (18-59 ani și ≥60 ani ) și alocat aleatoriu pentru a primi vaccin sau placebo într-un program cu două doze de 2 μg, 4 μg sau 8 μg în zilele 0 și 28.

În faza 2, adulților sănătoși (cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani) li s-a atribuit aleatoriu (1: 1: 1: 1) să primească vaccin sau placebo într-o schemă de doză unică de 8 μg în ziua 0 sau în schema de două doze de 4 μg în zilele 0 și 14, 0 și 21 sau 0 și 28.

Participanții din cadrul fiecărei cohorte au fost repartizați aleatoriu prin randomizare stratificată în bloc (mărimea blocului opt) și alocați (3: 1) pentru a primi vaccin sau placebo.

Alocarea grupului a fost ascunsă de participanți, anchetatori și evaluatori de rezultate.

Principalele rezultate au fost siguranța și tolerabilitatea.

Rezultatul secundar a fost imunogenitatea, evaluată ca răspunsuri neutralizante ale anticorpilor împotriva SARS-CoV-2 infecțios.

Vaccinul inactivat SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, este sigur și bine tolerat la toate dozele testate în două grupe de vârstă.

Răspunsurile umorale împotriva SARS-CoV-2 au fost induse la toți pacienții care au primit vaccin în ziua 42.

Imunizarea cu două doze cu vaccin de 4 μg în zilele 0 și 21 sau în zilele 0 și 28 a obținut titruri de anticorpi neutralizanți mai mari decât doza unică de 8 μg sau doza de 4 μg în zilele 0 și 14 ”.

Vaccinul chinez este, prin urmare, un candidat pentru a fi primul care intră pe piață sau cel puțin printre primii.

Citiți studiul Lancet privind vaccinul COVID-19 BBIBP-CorV din Lancet:

BBIBP-CorV vaccino cina COVID-19 coronavirus

Citiți și:

Citiți articolul italian

China va testa întregul oraș de 9 milioane: vaccinarea în masă în Qingdao

Sursa:

Lancet

S-ar putea sa-ti placa si