SARS-CoV-2 Anticorp Neutralizant LY-CoV555 la pacienții ambulatori cu Covid-19
SARS-CoV-2 Anticorp Neutralizant LY-CoV555: sindromul respirator acut sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) cauzează boala coronavirusului 2019 (Covid-19), care este cel mai frecvent ușoară, dar poate fi severă și pune viața în pericol. Se anticipează că anticorpii monoclonali neutralizatori de viruși reduc sarcina virală, ameliorează simptomele și previn spitalizarea.
Studiu asupra anticorpului neutralizant LY-CoV555, metode
În acest studiu continuu de fază 2 care a implicat pacienți ambulatori cu Covid-19 ușor sau moderat diagnosticat recent, am repartizat aleatoriu 452 de pacienți pentru a primi o singură perfuzie intravenoasă de anticorp neutralizant LY-CoV555 într-una din cele trei doze (700 mg, 2800 mg sau 7000 mg ) sau placebo și au evaluat punctele finale virologice cantitative și rezultatele clinice.
Rezultatul principal a fost schimbarea față de valoarea inițială a încărcăturii virale în ziua 11.
Rezultatele unei analize intermediare preplanificate începând cu 5 septembrie 2020 sunt prezentate aici.
REZULTATE
La momentul analizei intermediare, scăderea medie observată față de valoarea inițială a încărcăturii virale log pentru întreaga populație a fost de -3.81, pentru o eliminare de peste 99.97% din ARN viral.
Pentru pacienții care au primit doza de 2800 mg de LY-CoV555, diferența față de placebo în scăderea de la momentul inițial a fost de -0.53 (interval de încredere 95% [CI], -0.98 până la -0.08; P = 0.02), pentru o încărcare virală care a fost mai mic cu un factor de 3.4.
Diferențe mai mici față de placebo în ceea ce privește modificarea față de valoarea inițială au fost observate la pacienții care au primit doza de 700 mg (-0.20; IC 95%, -0.66 până la 0.25; P = 0.38) sau doza de 7000 mg (0.09; IC 95% , -0.37 până la 0.55; P = 0.70).
În zilele 2-6, pacienții care au primit LY-CoV555 au avut o severitate a simptomelor ușor mai mică decât cei care au primit placebo.
Procentul pacienților care au avut o spitalizare legată de Covid-19 sau au fost vizitați la un departament de urgență a fost de 1.6% în grupul LY-CoV555 și de 6.3% în grupul placebo.
Anticorp neutralizant LY-CoV555, concluzii
În această analiză intermediară a unui studiu de fază 2, una dintre cele trei doze de anticorp neutralizant LY-CoV555 pare să accelereze declinul natural al încărcăturii virale în timp, în timp ce celelalte doze nu au avut-o până în ziua 11.
(Finanțat de Eli Lilly; numărul BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Se deschide într-o filă nouă.)
Anticorpo neutralizant LY-CoV555 The New England Journal of Medicine