Hipersomnia idiopatică: rezultatele studiului clinic internațional de fază 3, sponsorizat de Jazz Pharmaceuticals și publicat în Lancet Neurology, au arătat o îmbunătățire clinic pozitivă a severității generale a simptomelor de hipersomnie idiopatică și impresia globală auto-raportată a pacientului de schimbare cu administrarea unui soluție orală cu conținut scăzut de sodiu, calciu, magneziu, potasiu și oxibat, cu un profil general de siguranță în concordanță cu cel raportat pentru narcolepsie

Studiu de hipersomnie idiopatică care a implicat 154 de pacienți din SUA

Studiul, un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a implicat 154 de adulți cu vârsta cuprinsă între 19 și 75 de ani urmăriți în 50 de centre de somn din SUA și 6 țări europene între 27 noiembrie 2018 și 6 martie 2020.

Aceste dovezi au condus la aprobarea în august 2021 de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a oxibatului cu conținut scăzut de sodiu ca medicament orfan pentru tratamentul hipersomniei idiopatice la adulți și a fost pus la dispoziție comercial în noiembrie 2021 pentru această indicație.

BOLI RARE? VIZITAȚI STABUL UNIAMO – FEDERIAȚIA ITALIANĂ PENTRU BOLI RARE LA EXPOȚIA DE URGENȚĂ

Ce este hipersomnia idiopatică?

Termenul de hipersomnie se referă la o nevoie excesivă de somn sau la o stare de somnolență continuă care interferează cu viața de zi cu zi.

Cauzele probabile includ afecțiuni precum narcolepsia, apneea în somn, sindromul picioarelor neliniştite, privarea severă de somn, depresia, utilizarea anumitor medicamente (cum ar fi tranchilizante) sau abuzul de droguri și alcool.

Dacă cauzele hipersomniei în timpul zilei, chiar dacă există somn regulat noaptea, nu sunt cunoscute, tulburarea este denumită hipersomnie idiopatică sau primară.

Hipersomnia idiopatică este o tulburare de somn neurologică debilitantă, caracterizată prin somnolență cronică excesivă în timpul zilei, adică incapacitatea de a rămâne treaz și alert în timpul zilei, având ca rezultat o nevoie incontrolabilă de a dormi sau căderi neplanificate în somn sau somnolență.

Principalele simptome pot include confuzie, iritabilitate și inactivitate severă în somn sau beție de somn (dificultate prelungită la trezire cu reveniri frecvente la somn).

În plus, persoanele cu hipersomnie idiopatică pot prezenta somn nocturn prelungit și nerestaurator, tulburări cognitive în gândire și somnuri lungi și neliniștite.

Citiți și:

Sindromul picioarelor nelinistite: ce este si cum sa il tratezi

Boli rare: Sindromul Bardet Biedl

Sursa:

Neurologia Lancet