Европейское агентство по лекарственным средствам: связь между употреблением хлорохина и гидроксихлорохина и риском суицида
COVID-19 отводил центральное место лекарствам, содержащим хлорохин и гидроксихлорохин: они использовались для лечения малярии и других паразитозов до чрезвычайной ситуации с коронавирусом и нашли широкое применение в лечении пациентов с коронавирусом.
С большим знаком вопроса относительно роста суицидального поведения и психиатрический расстройства у пациентов, получавших их.
Это стало известно на заседании Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) 23-26 ноября 2020 г.
EMA рекомендует обновить информацию о продукте, указав связь между хлорохином и гидроксихлорохином с риском суицида и психическими расстройствами.
«Комитет по безопасности EMA (PRAC) рекомендовал обновить информацию о продуктах для всех препаратов, содержащих хлорохин или гидроксихлорохин, после обзора всех доступных данных, которые подтвердили связь между использованием этих лекарств и риском психических расстройств и суицидального поведения.
Обзор был начат в мае 2020 года после того, как EMA было проинформировано Испанским агентством по лекарственным средствам AEMPS о шести случаях психических расстройств у пациентов с COVID-19, которым давали более высокие, чем разрешенные, дозы гидроксихлорохина.
Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии.
Они не разрешены для лечения COVID-19, но оба лекарства использовались не по назначению у пациентов с этим заболеванием.
Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях.
В связи с их использованием во время пандемии COVID-19 EMA напомнила медицинским работникам о рисках этих лекарств в апреле и в мае 2020 года.
Уже доказано, что хлорохин и гидроксихлорохин могут вызывать психические и психотические расстройства и повышенный риск суицида.
Уже известно, что хлорохин и гидроксихлорохин, даже используемые в утвержденных дозах по утвержденным показаниям, могут вызывать широкий спектр психических расстройств.
Психотические расстройства и суицидальное поведение перечислены в информации о продуктах некоторых хлорохин или гидроксихлорохинсодержащих лекарств как редкие побочные эффекты или побочные эффекты, возникающие с неизвестной частотой.
Обзор подтвердил, что психические расстройства имели место и иногда могут быть серьезными как у пациентов с проблемами психического здоровья, так и без них.
На основании имеющихся данных обзор показал, что для гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявиться в первый месяц после начала лечения.
По хлорохину не было достаточно данных, чтобы установить четкие временные рамки.
PRAC рекомендует обновлять информацию о продуктах для этих лекарств, чтобы предоставить медицинским работникам и пациентам более полную информацию о риске суицидального поведения и психических расстройств.
Пациенты, принимающие препараты хлорохина или гидроксихлорохина, которые испытывают проблемы с психическим здоровьем (например, иррациональные мысли, беспокойство, галлюцинации, чувство замешательства или депрессии, включая мысли о самоповреждении или самоубийстве), или окружающие, которые замечают эти побочные эффекты, должны обратиться к врачу. сразу.
Читайте также:
Прочтите статью на итальянском