Редкие заболевания: положительные результаты исследования фазы 3 по лечению идиопатической гиперсомнии
Идиопатическая гиперсомния: результаты международного клинического исследования фазы 3, спонсируемого Jazz Pharmaceuticals и опубликованного в журнале Lancet Neurology, продемонстрировали клинически положительное улучшение общей тяжести симптомов идиопатической гиперсомнии и общее впечатление пациента об изменении после введения препарата. пероральный раствор кальция, магния, калия и оксибата с низким содержанием натрия, с общим профилем безопасности, соответствующим таковому для нарколепсии
Исследование идиопатической гиперсомнии с участием 154 пациентов в США
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 154 взрослых в возрасте от 19 до 75 лет, за которыми наблюдали в 50 центрах сна в США и 6 странах Европы в период с 27 ноября 2018 года по 6 марта 2020 года.
Эти доказательства привели к одобрению в августе 2021 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США оксибата с низким содержанием натрия в качестве орфанного препарата для лечения идиопатической гиперсомнии у взрослых, и в ноябре 2021 года он стал коммерчески доступен для этого показания.
Что такое идиопатическая гиперсомния?
Термин гиперсомния относится к чрезмерной потребности во сне или состоянию постоянной сонливости, которое мешает повседневной жизни.
Вероятные причины включают такие состояния, как нарколепсия, апноэ во сне, синдром беспокойных ног, тяжелая депривация сна, депрессия, прием некоторых лекарств (таких как транквилизаторы) или злоупотребление наркотиками и алкоголем.
Если причины гиперсомнии в течение дня, несмотря на регулярный сон ночью, неизвестны, расстройство называют идиопатической или первичной гиперсомнией.
Идиопатическая гиперсомния представляет собой изнурительное неврологическое расстройство сна, характеризующееся хронической чрезмерной дневной сонливостью, т. е. неспособностью бодрствовать и сохранять бдительность в течение дня, что приводит к неконтролируемой потребности во сне или незапланированному засыпанию или сонливости.
Основные симптомы могут включать спутанность сознания, раздражительность и серьезное отсутствие активности во сне или опьянение во сне (длительные трудности с пробуждением с частыми повторными засыпаниями).
Кроме того, у людей с идиопатической гиперсомнией может наблюдаться продолжительный и невосстанавливающий ночной сон, когнитивные нарушения мышления и длительный беспокойный сон.
Читайте также:
Синдром беспокойных ног: что это такое и как его лечить
Редкие заболевания: синдром Барде-Бидля.