Эма дает зеленый свет вакцине Модерна для детей 6-11 лет
Вакцина Модерна для детей 6–11 лет: доза будет ниже, чем у людей в возрасте 12 лет и старше.
Комитет Ema по лекарственным средствам для человека рекомендовал распространить использование вакцины Spikevax от Covid-19 на детей в возрасте 6-11 лет.
Вакцина, разработанная Moderna, уже одобрена для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Об этом сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам.
Доза Spikevax у детей в возрасте 6–11 лет будет ниже, чем у людей в возрасте 12 лет и старше (50 мкг по сравнению со 100 мкг).
Как и в старшей возрастной группе, вакцину вводят двумя инъекциями с интервалом в четыре недели.
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте 6–11 лет аналогичны тем, которые наблюдаются у людей в возрасте 12 лет и старше. Они включают боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, утомляемость, головную боль, озноб, тошноту, рвота, увеличенные или болезненные лимфатические узлы под мышкой, лихорадка и боль в мышцах и суставах.
Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эффективность и безопасность вакцины Spikevax у детей в возрасте 6–11 лет аналогичны таковым у взрослых.
Таким образом, Chmp пришел к выводу, что преимущества вакцины Spikevax в этой возрастной группе перевешивают риски, особенно у тех, у кого есть состояния, повышающие риск тяжелого течения Covid-19.
EMEA сообщает, что продолжит внимательно следить за безопасностью и эффективностью вакцины у детей и взрослых, поскольку она используется в кампаниях вакцинации в государствах-членах ЕС через систему фармаконадзора ЕС, а также текущие и дополнительные исследования, проводимые компанией и европейскими властями.
Теперь Chmp направит свою рекомендацию в Европейскую комиссию для принятия окончательного решения.
EMA: «ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ ДЛЯ ТРЕТЬЕЙ ДОЗЫ ВАКЦИНЫ PFIZER ДЛЯ ДЕТЕЙ СТАРШЕ 12»
Комитет EMEA по лекарственным средствам для человека дал добро на введение, когда это будет сочтено целесообразным, третьей дозы вакцины Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) подросткам в возрасте 12 лет и старше.
Об этом сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам. Comirnaty уже разрешен в ЕС в виде 2-дозового первичного курса для подростков, а также для взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше, а бустерная доза в настоящее время разрешена с 18-летнего возраста.
Читайте также:
Вариант Омикрон: что нужно знать, новые научные исследования
Вариант Омикрон: что это такое и каковы симптомы инфекции?
Клюге (ЕРБ ВОЗ): «Никто не может избежать Covid, Италия близка к пику Омикрон»