EMA начало оценку заявки на расширение использования Кинерет (анакинра), чтобы включить лечение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у взрослых пациентов с пневмонией, которые подвержены риску развития тяжелой дыхательной недостаточности (неспособность легких работать должным образом).

Кинерет - иммунодепрессант (лекарство, снижающее активность иммунной системы), в настоящее время разрешенное для лечения ряда воспалительных состояний.

Его активное вещество, анакинра, блокирует активность интерлейкина 1, химического посредника, участвующего в иммунных процессах, которые приводят к воспалению.

Считается, что это также может помочь уменьшить воспаление и повреждение тканей, связанных с COVID-19.

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) оценит данные, представленные в заявке, чтобы решить, рекомендовать ли продление показаний.

Представленные данные включают результаты двух текущих клинических исследований, посвященных изучению безопасности и эффективности Kineret у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Заключение CHMP вместе с любыми требованиями к дальнейшим исследованиям и дополнительному мониторингу безопасности будет затем направлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное юридически обязательное решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.

EMA сообщит о результатах своей оценки, которая ожидается к октябрю, если не потребуется дополнительная информация.

Кинерет разрешен в ЕС с марта 2002 года. Более подробная информация о лекарстве доступна..

Читайте также:

Covid, Ema: «Скоро через 12–15 лет, чтобы стать Pfizer, началась оценка китайской вакцины Sinovac»

Смертность от COVID-19 в Африке выросла более чем на 40% по сравнению с предыдущей неделей

Источник:

Официальный сайт EMA