Нейтрализующее антитело SARS-CoV-2 LY-CoV555: коронавирус 2 (SARS-CoV-2) вызывает тяжелый острый респираторный синдром, вызывающий коронавирусную болезнь 2019 (Covid-19), которая чаще всего протекает в легкой форме, но может быть тяжелой и опасной для жизни. Предполагается, что моноклональные антитела, нейтрализующие вирус, уменьшат вирусную нагрузку, улучшат симптомы и предотвратят госпитализацию.

Исследование нейтрализующего антитела LY-CoV555, методы

В этом продолжающемся исследовании фазы 2 с участием амбулаторных пациентов с недавно диагностированным COVID-19 легкой или умеренной степени тяжести мы случайным образом распределили 452 пациента для однократной внутривенной инфузии нейтрализующего антитела LY-CoV555 в одной из трех доз (700 мг, 2800 мг или 7000 мг. ) или плацебо, и оценили количественные вирусологические конечные точки и клинические исходы.

Первичным результатом было изменение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 11 день.

Результаты предварительно запланированного промежуточного анализа по состоянию на 5 сентября 2020 года представлены здесь.

Итоги

Во время промежуточного анализа наблюдаемое среднее снижение по сравнению с исходным уровнем логарифмической вирусной нагрузки для всей популяции составило -3.81, что соответствует элиминации более 99.97% вирусной РНК.

Для пациентов, которые получили дозу 2800 мг LY-CoV555, разница по сравнению с плацебо в уменьшении от исходного уровня составила -0.53 (95% доверительный интервал [ДИ], -0.98 до -0.08; P = 0.02) для вирусной нагрузки. это было ниже в 3.4 раза.

Меньшие отличия от плацебо в изменении от исходного уровня наблюдались среди пациентов, получавших дозу 700 мг (-0.20; 95% ДИ, от -0.66 до 0.25; P = 0.38) или дозу 7000 мг (0.09; 95% ДИ). , От −0.37 до 0.55; P = 0.70).

На 2-6 дни пациенты, получавшие LY-CoV555, имели несколько меньшую тяжесть симптомов, чем пациенты, получавшие плацебо.

Процент пациентов, госпитализированных в связи с Covid-19 или посещавших отделение неотложной помощи, составлял 1.6% в группе LY-CoV555 и 6.3% в группе плацебо.

Нейтрализующее антитело LY-CoV555, выводы

В этом промежуточном анализе исследования фазы 2 одна из трех доз нейтрализующего антитела LY-CoV555, по-видимому, ускоряла естественное снижение вирусной нагрузки с течением времени, тогда как другие дозы не наблюдались к 11 дню.

(При финансовой поддержке Eli Lilly; номер BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Открывается в новой вкладке.)

Anticorpo Neralizzante LY-CoV555 Медицинский журнал Новой Англии

Читайте также:

Частота и исход остановок сердца вне больниц в эпоху COVID-19: систематический обзор и метаанализ

Прочтите статью на итальянском

Источник:

New England Journal медицины