Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA одобряет Recarbio для лечения внебольничных и связанных с вентилятором бактериальных пневмоний

By Новости On Июнь 16, 2020

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Recarbrio (комбинацию имипенема, циластатина и релабактама) для лечения внебольничной бактериальной пневмонии и ассоциированной с вентилятором бактериальной пневмонии (HABP / VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и старше. ,

Recarbrio был ранее одобрен FDA для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и сложных инфекций брюшной полости. Теперь FDA объявляет, что это может быть антибиотик при пневмонии.

Recarbrio, это может быть действительным антибиотиком для внебольничной пневмонии?

Безопасность и эффективность Recarbrio для этих дополнительных показаний были оценены в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании у 535 взрослых, госпитализированных с HABP / VABP из-за грамотрицательных бактерий: 266 пациентов лечились с Recarbrio и 269 пациентов с пиперациллин-тазобактамом.

В целом, к 28 дню исследования 16% пациентов, получавших Recarbrio, и 21% других умерли.

Антибиотик при бактериальной пневмонии: наиболее частые побочные реакции

Наиболее распространенные побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, получавших Recarbrio, включали увеличение аспартат / аланинаминотрансферазы, анемию, диарею, гипокалиемию и гипонатриемию.

Recarbrio получил обозначение Программы квалифицированных инфекционных заболеваний (QIDP) в соответствии с Законом о безопасности и инновациях FDA «Создание стимулов для антибиотиков сейчас» (GAIN), которое американское агентство приписывает антибактериальным и противогрибковым средствам, предназначенным для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций. Как часть обозначения QIDP, Recarbrio был обозначен как «Приоритетный обзор» и одобрен с «Fast Track».