Študija Ozanimoda: Ulcerozni rektokolitis je kronična vnetna bolezen, ki prizadene zadnji del črevesja in za katero še vedno ni učinkovitega dolgotrajnega zdravljenja, zlasti v hudih primerih

Vendar pa podatki iz novega mednarodnega kliničnega preskušanja faze III, objavljenega prejšnji teden v prestižnem New England Journal of Medicine, ponujajo novo upanje za tiste, ki jih bolezen prizadene.

Raziskava dokazuje učinkovitost zdravila ozanimod, nedavno odobrenega za zdravljenje multiple skleroze, pri bolnikih s hudimi oblikami ulceroznega kolitisa, tako v indukcijski kot v vzdrževalni fazi.

Ozanimod: klinično preskušanje pravega severa

Profesor Silvio Danese, novi direktor Operativne enote za gastroenterologijo in prebavno endoskopijo v bolnišnici IRCCS San Raffaele in redni profesor gastroenterologije na Univerzi Vita-Salute San Raffaele, je podpisal študijo, ki jo je pomagal oblikovati kot član vodstva preskušanja. komite.

True North, ime preskušanja, je randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje, ki je bilo izvedeno več kot pet let v več kot 285 centrih in 30 državah po vsem svetu, z več kot 1,000 bolniki, starimi od 18 do 75 let, z zmerno ali hudo ulcerozni kolitis.

Učinkovitost zdravila so ocenjevali na podlagi

kazalniki klinične remisije, ki temeljijo na simptomih;

endoskopski in histološki kazalniki.

Kako deluje ozanimod

Ozanimod spada v nov razred imuno-modulatorjev, ki lahko blokirajo limfocite, celice, ki imajo ključno vlogo pri vnetnih boleznih v bezgavkah in jim preprečujejo, da bi prišli do organov, kjer sprožijo vnetje in poškodujejo tkiva, «pojasnjuje profesor Danese, eden mednarodnih koordinatorjev sojenja True North.

Dobljeni rezultati so zelo pozitivni: zdravilo dobro prenaša in je učinkovito tako v fazi indukcije remisije kot v fazi vzdrževanja.

Prav tako je lahko obvladal bolezen pri bolnikih, pri katerih druge terapije niso bile uspešne.

Z delovanjem na sistemski imunski odziv telesa bi lahko ozanimod, tako kot vsi imunski modulatorji, povečal tveganje za razvoj oportunističnih okužb.

Vendar so ta tveganja majhna: varnostni profil zdravila je zaradi velikega števila zdravljenih bolnikov zelo trden, ne le v kliničnih preskušanjih za recidivno remitentno multiplo sklerozo (stanje, za katero je bila kasneje odobrena s strani EMA) in ulceroznega kolitisa , pa tudi za Crohnovo bolezen, kjer se študija faze III še zaključuje.

Novo upanje za kronične črevesne bolezni

Zahvaljujoč imunološkim raziskavam imamo zdaj na voljo nove razrede zdravil, ki lahko vse bolj ciljno in učinkovito posegajo v vnetne in avtoimunske procese, «zaključuje prof. Danese.

To so terapije, ki bi lahko spremenile našo sposobnost posredovanja pri kroničnih vnetnih črevesnih boleznih, kot sta ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen, ki sta danes žal še vedno zelo onesposobljeni.

Preberite tudi:

Gastroezofagealni refluks: vzroki, simptomi, testi za diagnozo in zdravljenje

Okužba s klostridioidi: stara bolezen, ki je postala aktualna v zdravstvenem sektorju

vir:

GDS