Neželeni učinki: Neželene reakcije na zdravila se lahko štejejo za obliko toksičnosti; vendar se pojem toksičnosti najpogosteje uporablja za učinke zaradi prevelikega odmerjanja (naključnega ali namernega) ali za povišane plazemske koncentracije ali povečane učinke zdravila, ki se pojavijo med ustrezno uporabo (npr. ko je presnova zdravila začasno zavirana zaradi bolezni ali drugega droga)

Za informacije o toksičnosti določenih zdravil glejte tabelo Simptomi in zdravljenje posebnih strupov.

Izraz neželeni učinki je nenatančen in se pogosto uporablja za označevanje nepričakovanih učinkov zdravila, ki se pojavijo med uporabo terapevtskih odmerkov.

Neželeni učinki, nekatere ključne točke

Ker lahko vsa zdravila povzročijo neželene učinke, je pri predpisovanju zdravila potrebna analiza tveganja in koristi (ki analizira verjetnost koristi zdravila v primerjavi s tveganjem neželenih učinkov).

V Združenih državah je od 3 do 7 % vseh hospitalizacij posledica neželenih učinkov zdravil.

Neželeni učinki zdravila se pojavijo pri 10-20 % hospitaliziranih bolnikov in približno 10-20 % teh je hudih.

Te statistike ne vključujejo števila neželenih učinkov zdravil, ki se pojavijo v ambulantah in domovih za ostarele.

Čeprav je natančno število neželenih učinkov zdravil negotovo, predstavljajo resen javnozdravstveni problem, ki ga je večinoma mogoče preprečiti (1, 2).

Incidenca in resnost neželenih učinkov zdravila se lahko razlikujeta glede na značilnosti bolnika (npr. starost, spol, etnična pripadnost, soobstoječe bolezni, genetski ali geografski dejavniki) in farmakološke dejavnike (npr. vrsta zdravila, način uporabe, trajanje zdravljenja, odmerek , biološka uporabnost).

Incidenca je večja pri starejši starosti in polifarmaciji. Neželeni učinki zdravila so hujši pri starejših bolnikih, čeprav starost sama po sebi morda ni glavni vzrok.

V kolikšni meri napake pri predpisovanju in neustreznost bolnikov prispevajo k pojavnosti neželenih učinkov zdravila, ni jasno.

Neželeni učinki zdravila: etiologija

Večina neželenih učinkov zdravila je odvisna od odmerka; drugi so alergični ali idiosinkratični.

Od odmerka odvisni neželeni učinki zdravila so na splošno predvidljivi.

Neželeni učinki zdravila, ki niso odvisni od odmerka, so običajno nepredvidljivi.

Neželeni učinki zdravila, povezani z odmerkom, so še posebej zaskrbljujoči, če imajo zdravila ozek terapevtski indeks (npr. krvavitev iz peroralnih antikoagulantov).

Neželeni učinki so lahko posledica zmanjšanega očistka zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ali interakcij med zdravili.

Alergijski neželeni učinki zdravila niso odvisni od odmerka in zahtevajo predhodno izpostavljenost

Alergije se razvijejo, ko zdravilo deluje kot antigen ali alergen.

Ko je bolnik preobčutljiv, nadaljnja izpostavljenost zdravilu povzroči eno od več vrst alergijske reakcije.

Zgodovina in ustrezni kožni testi lahko včasih pomagajo napovedati neželene alergijske reakcije na zdravila.

Idiosinkratični neželeni učinki zdravila so nepričakovani neželeni učinki zdravila, ki po naravi niso odvisni niti od odmerka niti alergični.

Pojavijo se pri majhnem odstotku bolnikov, ki jemljejo zdravilo.

Idiosinkrazija je nenatančen izraz in je bila opredeljena kot genetsko določen nenormalen odziv na zdravilo, vendar vse idiosinkratične reakcije ne prepoznajo farmakogenetskega vzroka.

Izraz lahko postane zastarel, ko postanejo znani specifični mehanizmi neželenih učinkov zdravil.

Simptomatologija bolezni, povezana z neželenimi učinki zdravil

Neželeni učinki zdravila so na splošno razvrščeni kot blagi, zmerni, hudi ali smrtni.

Resni ali smrtno nevarni neželeni učinki zdravila so lahko posebej navedeni v opozorilih črne škatle v proizvajalčevih informacijah o predpisovanju.

Simptomi se lahko pojavijo takoj po prvem zaužitju ali šele po kronični uporabi.

Nekatere neželene reakcije na zdravila je mogoče zlahka pripisati uporabi zdravil, druge pa so blage manifestacije, ki jih je težko prepoznati kot posledico jemanja zdravila.

Pri starejših lahko neželeni učinki zdravila, tudi blagi, povzročijo funkcionalno okvaro, spremembe v duševnem stanju, težave z rastjo, izgubo apetita, zmedenost in depresijo.

Alergijski neželeni učinki se običajno pojavijo takoj po jemanju zdravila, vendar se običajno ne pojavijo po prvem odmerku; običajno se pojavijo, ko se zdravilo daje po predhodni izpostavljenosti.

Simptomi vključujejo srbenje, izpuščaj, izpuščaj zaradi zdravil, edem zgornjih ali spodnjih dihalnih poti s težavami z dihanjem in hipotenzijo.

Idiosinkratični neželeni učinki zdravila se lahko pojavijo s skoraj vsakim simptomom ali znakom in jih običajno ni mogoče predvideti.

Diagnoza neželenih učinkov zdravila

Običajno so simptomi, ki se pojavijo takoj po zaužitju zdravila, zlahka povezani z uporabo zdravila.

Vendar pa diagnoza simptomov zaradi kronične uporabe drog zahteva pomemben diagnostični sum in je pogosto zapletena.

Odločitev o prenehanju jemanja zdravila je včasih nujna, vendar težka, če je zdravilo nujno in ni sprejemljivega nadomestka.

Če so dokazi o povezavi med zdravilom in simptomi visoki, je treba razmisliti o možnosti ponovne uporabe zdravila, razen v primeru hudih alergijskih reakcij.

V Združenih državah morajo zdravniki poročati o najbolj sumljivih simptomih neželenih učinkov zdravila MedWatchu (program za nadzor neželenih učinkov FDA [Food and Drug Administration]), ki je sistem zgodnjega opozarjanja.

Samo s takimi poročili je mogoče prepoznati in raziskati nepričakovane neželene učinke zdravil.

MedWatch spremlja tudi spremembe v naravi in ​​pogostosti neželenih učinkov zdravila.

Priporočljivo je spletno poročanje o neželenih učinkih zdravila.

Obrazci za poročanje informacij o neželenih učinkih zdravil so na voljo v Physicians' Desk Reference in FDA (Food and Drug Administration) News Daily Drug Bulletin ter na www.fda.gov (MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program ); obrazce lahko dobite tudi s klicem 800-FDA-1088.

Medicinske sestre, farmacevti in drugi zdravstveni delavci morajo poročati tudi o neželenih učinkih zdravil.

Sistem poročanja o neželenih dogodkih (FAERS) FDA je raziskovalno orodje, ki izboljšuje dostop do podatkov o neželenih učinkih zdravil (1).

Incidenca resnih ali smrtno nevarnih neželenih učinkov zdravila je zelo nizka (običajno < 1 od 1000) in morda ni očitna med kliničnimi preskušanji, ki na splošno niso primerna za odkrivanje neželenih učinkov z nizko incidenco zdravil.

Tako je mogoče te neželene učinke zdravila odkriti šele, ko je zdravilo dano v javnost in je v široki uporabi.

Zdravniki ne smejo domnevati, da so vsi neželeni učinki zdravila znani takoj, ko je zdravilo na trgu.

Postmarketinški nadzor je izjemno pomemben za spremljanje neželenih učinkov zdravila z nizko incidenco.

zdravljenje

• Sprememba odmerka
• Ukinitev zdravila, če je potrebno
• Prehod na drugo zdravilo

Za od odmerka odvisne neželene učinke zdravila lahko zadostuje sprememba odmerka ali odstranitev/zmanjšanje sprožilcev.

Povečanje hitrosti izločanja zdravila je redko potrebno.

V primeru neželenih reakcij na alergijska in idiosinkratična zdravila je običajno treba zdravilo prekiniti in se izogibati ponovnemu dajanju.

Prehod na drugo skupino zdravil je pogosto potreben v primeru alergijskih neželenih učinkov, včasih pa tudi pri tistih, ki so odvisni od odmerka.

Na primer, zaprtje, ki ga povzroča opioid, se lahko izboljša z uporabo antagonista opioidnih receptorjev, kot je lubiproston.

Neželeni učinki zdravila: preprečevanje

Preprečevanje neželenih učinkov zdravila zahteva poznavanje zdravila in možnih reakcij nanj.

Analize je treba izvesti z ustrezno programsko opremo za preverjanje morebitnih interakcij z zdravili; analize je treba ponoviti vsakič, ko se zdravilo spremeni ali doda.

Pri starejših je treba zdravila in začetne odmerke izbrati previdno.

Če se pri bolnikih pojavijo nespecifični simptomi, je treba pred začetkom simptomatskega zdravljenja vedno upoštevati neželene reakcije na zdravila.

Ugotovljeno je bilo, da so številni geni povezani z neželenimi učinki zdravil.

Na primer, značilno je bilo več jetrnih encimov, ki vplivajo na presnovo citokroma P450, na mnoge pa vplivajo polimorfizmi posameznih nukleotidov, kar vodi do klinično pomembnih učinkov na široko paleto pogosto predpisanih zdravil.

Zato lahko farmakogenomika pomaga napovedati, zmanjšati in zmanjšati neželene učinke zdravil (1, 2).

Vendar se v rutinski klinični praksi uporablja le omejeno število takšnih testov (npr. zdravljenje z varfarinom, ki ga vodi genotip [3]).

Preberite tudi:

Sedacija in analgezija: zdravila za olajšanje intubacije

Upravljanje prevelikega odmerjanja opioidov v skupnosti

Močna roka za odpravo prevelikega odmerka opioidov – rešite življenja z NARCAN!

Nenamerno preveliko odmerjanje drog: poročilo EMS v ZDA

vir:

MSD