(Мелбурн, Аустралија: КСКС АИДС конференција) - Две године након покретања прве од ове врсте Комбиниране студије лекова за лечење туберкулозе у КСНУМКС-у, Глобална алијанса за развој ТБ лекова (ТБ Аллианце) подигла је наде нови режим дрогирања да се обраћа оба облика ТБ-лек осетљив (ДС) и туберкулозе (МДР) отпорне на лекове, на КСКС Међународној конференцији о АИДС-у (АИДС КСНУМКС) у Мелбурну, нудећи нову парадигму Третман ТБ-а за лечење пацијената са лековима на које су осетљиве, а не на основу чега су отпорни.

Објављивање резултата ПаМЗ Резултати фазе КСНУМКСб суђења, Др Дан Еверитт, Виши медицински службеник ТБ Алијансе обавестио је да је нови комбиновани режим лијечења ПаМЗ дизајниран да третирати и ДС-ТБ и неке облике МДР-ТБ (који нису отпорни на Мокифлокацин и Пиразинамиде) у много краћем времену.

ПаМЗ састоји се од два нова кандидата за лекове, ПА-КСНУМКС (Па) и моксифлоксацин (М) и пиразинамида (З) која је део тренутног третмана првог реда.

У интервјуу датом Цитизен Невс Сервице (ЦНС), Др. Еверитт је рекао: "Изузетно смо охрабрени резултатима овог суђења. Они су били у складу са нашим предвиђањима из ранијих истраживања и додали су снажне доказе како би подржали наше уверење да смо на путу ка знатно побољшаном третману ТБ и болесника са МДР-ТБ. "

Нови режим покреће нове наде да имају много краћи, једноставнији, јефтинији и ефикаснији третман за ДС-ТБ и МДР-ТБ. У случају МДР-ТБ, не само да обећава да ће смањити вријеме лечења до КСНУМКС месеци од тренутних КСНУМКС месеци, али такође смањује и КСНУМКС% оптерећења пилуле (од постојећих преко КСНУМКС таблета до КСНУМКС пилула) и потпуно елиминише потребу ињекције. Истовремено се такође избегава интеракција са антиретровиралним лековима, побољшавајући третман за милионе болесника са коинфекцијом ХИВ-ТБ.

Др Еверитт је објаснио да је ово отворено насумично клиничко испитивање за проучавање бактерицидне активности третмана КСНУМКС-недеља са ПаМЗ-ом у ДС-ТБ и МДР-ТБ, обављено на КСНУМКС сајтовима (КСНУМКС у Јужној Африци и КСНУМКС у Танзанији) на КСНУМКС ДС -ТБ и КСНУМКС МДР-ТБ субјекта, од којих је КСНУМКС% жена, а КСНУМКС% су ХИВ-инфицирани. Међутим, само статистика КСНУМКС МДР-ТБ могла је да се укључи у статистичку анализу података о КСНУМКС седмицама, будући да су друге закаснеле искључивања, јер су пронађени отпорни на пиразинамид и због тога нису квалификовани за испитивање.

Режим ПаМЗ показао је активну бактерицидну активност у односу на ДС-ТБ и МДР-ТБ који су се продужавали од КСНУМКС недеља током КСНУМКС месеци и који је био знатно већи од оног у постојећој стандардној ХРЗЕ (Исониазид, Рифампицин, Пиразинамиде и Етхамбутол) терапији код пацијената са ДС-ТБ. Све КСНУМКС експерименталне терапије за третман имају већа просјечна смањења у ЦФУ (јединицама за формирање колонија) од ХРЗЕ у односу на КСНУМКС недеље.

Када су процењени са најосетљивијим доступним дијагностичким методама (течностна култура), готово двоструко више ТБ болесника третираних са ПаМЗ (КСНУМКС%) произвео је културу спутума ТБ на негативном нивоу на крају КСНУМКС месеца током испитивања, у поређењу са пацијентима који су били третирани стандардним ХРЗЕ терапија (КСНУМКС%).

Тако је ПаМЗ убио више бактерија од стандардне терапије и учинио то бржом брзином за ДС-ТБ и МДР-ТБ. Такође је показала компатибилност са компонентама антиретровирусних лекова (АРВс) јер није било никаквих сметњи или нежељених ефеката између режима ПаМЗ-а и заједничких АРВ-ова које су узимали ТБ-ХИВ коинфицирани пацијенти. Формална статистичка процена није утицала на статус ХИВ-а на исход студије. Такође, профили нежељених ефеката били су охрабрујући и били су конзистентни између ТБ и МДР-ТБ болесника.

ТБ Аллианце, уз помоћ својих глобалних партнера, сада планира напредовати ПаМЗ у прву глобалну фазу клиничке студије КСНУМКС назван СТАНД (Скраћивање третмана унапређењем нових лекова) до краја КСНУМКС-а, тестирање режима лијека за кориштење против оба ДС -ТБ и МДР-ТБ, уколико је обезбеђено адекватно финансирање. СТАНД има за циљ да упише више од КСНУМКС пацијената на више од КСНУМКС локација у КСНУМКС земљама (у Јужној Африци, Кенији, Танзанији, Уганди, Замбији, Малезији, Тајланду, Кини, Филипини, Перуу, Бразилу, Грузији, Украјини, Русији и Хаитију) , који ће укључивати знатно већи број пацијената са МДР-ТБ.

Ако се ПаМЗ успјешно изводи у пробној верзији СТАНД, наставиће се на глобалну регистрацију и постати доступна људима којима је то потребно.

СТАНД не само да представља наду нових ТБ лекова, већ и обећање иновативног научног приступа развоју нових производа. Ако је пробна верзија СТАНД успјешна, први пут ће се обележити нови режим лијечења ТБ и регистровати помоћу новог модела који је покренуто од стране ТБ Аллианце-а који дозвољава да се разне нове лекове одмах развију - узимајући комбинацију лијекова, а не појединачни лек, основа за иновације.

На глобалном нивоу, сваке године КСНУМКС милион људи умире од туберкулозе, а скоро КСНУМКС милион је више. Такође болест постаје све отпорнија на доступне лекове. Данас пацијенти КСНУМКС широм света пате од МДР-ТБ, а очекује се да ће овај број наставити да расте. Већина болесника са МДР-ТБ-ом није у могућности да приступи адекватном лечењу због сложености и високих трошкова лечења. Нови режими који су краћи, јефтинији, боље толерисани, усмени и компатибилни са анти-ретровирусном терапијом хитно су потребни за лечење ТБ, посебно МДР-ТБ.

Др Мел Спигелман, председник и извршни директор ТБ Алијансе, рекао је ЦНС-у да "ПаМЗ наставља да показује потенцијале за промену игре за ТБ, а нарочито пацијенте са МДР-ТБ-ом, као и оне који су ко-заражени ТБ и ХИВ-ом. Радимо што брже и марљиво да започнемо следећу и завршну фазу развоја ПаМЗ-а, и настављамо тражити финансијску подршку за СТАНД ".

Схобха Схукла, Цитизен Невс Сервице (ЦНС) - Релиефвеб