Туберкулоза резистентна на рифампицин (РР-ТБ): ТБ-ПРАЦТЕЦАЛ, клиничко испитивање које су водили лекари без граница (МСФ), открило је да је нови, потпуно орални шестомесечни режим лечења сигурнији и ефикаснији у лечењу рифампицином- резистентне туберкулозе (РР-ТБ) од тренутног прихваћеног стандарда неге

Туберколоза: ови резултати сигнализирају почетак новог поглавља за особе са туберкулозом резистентном на лекове (ДР), које се тренутно суочавају са дугим режимима лечења

Клиничко испитивање фазе ИИ/ИИИ показало је да је нови, краћи режим лечења био веома ефикасан против РР-ТБ.

Osamdeset devet procenata pacijenata u grupi sa novom režimom lečenja je izlečeno, u poređenju sa 52 procenta u grupi sa standardnom negom (kontrolnom).

„Kada smo krenuli na ovo putovanje pre devet godina, pacijenti sa DR-TB širom sveta suočavali su se sa dugim, neefikasnim i iscrpljujućim tretmanom koji je poremetio njihove živote“, kaže Bern-Thomas Nyang'wa, medicinski direktor MSF-a i glavni istražitelj suđenja .

„Пацијенти су нам говорили колико је тешко придржавати се лечења, али није постигнут напредак у проналажењу љубазнијих третмана, јер болести које су најраспрострањеније у земљама са ниским и средњим приходом не привлаче инвестиције.“

„Тако смо били приморани да сами тражимо нове могућности лечења“, каже др Нианг'ва. "Ovi rezultati će pacijentima, njihovim porodicama i zdravstvenim radnicima širom sveta dati nadu u budućnost lečenja DR-TB."

ТБ-ПРАЦТЕЦАЛ је прво, више рандомизовано, контролисано клиничко испитивање у више земаља које извештава о ефикасности и безбедности шестомесечног, потпуно оралног режима за РР-ТБ (туберкулозу резистентну на рифампицин)

Тестирао је шестомесечни режим бедакилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (БПаЛМ), у складу са локално прихваћеним стандардом неге.

Испитивањем су обухваћена укупно 552 пацијента, од којих је 301 био укључен у анализу у овој фази.

Суђење се одвијало на седам локација широм Белорусије, Јужне Африке и Узбекистана.

Trenutni standard nege može da traje do 20 meseci, uključuje bolne injekcije i do 20 pilula dnevno koje mogu izazvati ozbiljne neželjene efekte.

Ови исцрпљујући режими лече само једног од два пацијента и могу имати катастрофалан ефекат на физичко и Ментално здравље, као и њихов финансијски и друштвени живот.

Током испитивања, четири пацијента су трагично умрла од туберкулозе или нуспојава лечења у контролној групи, док није било смрти међу пацијентима на новом режиму.

Осим тога, резултати испитивања показали су да су нови лијекови довели до значајно ниже стопе великих нуспојава, при чему 80 % пацијената избјегава било какве нуспојаве, у поређењу са 40 % у контролној групи.

„Била ми је част служити нашим заједницама кроз ово истраживање“, каже Носипхо Нгубане, главни истражитељ у болници Кинг ДинуЗулу, Јужноафричка Република, једном од седам локација за испитивање ТБ-ПРАЦТЕЦАЛ-а.

"Учесницима је било лакше да се придржавају третмана и доврше овај краћи режим који користи мање таблета."

ПОМОЋ У НАЈБИЂЕРИМ ПОДРУЧЈИМА СВЕТА? POSETITE ŠTAND FONDAZIONE SPAZIO SPADONI NA VANREDNOJ IZLOŽBI

Туберкулоза резистентна на рифампицин (РР-ТБ): МСФ намерава да ове резултате објави у потпуности у рецензираном часопису касније ове године

Податке такође делимо са Светском здравственом организацијом, у нади да ће ови резултати послужити као велики допринос све већем броју доказа за ажурирање глобалних препорука за лечење тако да укључују кратак, ефикасан и сигуран режим лечења.

Na kraju, verujemo da ovi rezultati dokazuju da je došlo do promene u kliničkoj praksi.

„[Краћи третман] би много значио јер, мислим да сте на лечењу, неки делови вашег живота изгледају као да су стављени на чекање“, каже Аванде Ндлову која је била укључена у испитивање на клиничкој пробној јединици ТХИНК Хиллцрест у Јужној Африци.

"Пре него што ми је [суђење] дало наду, нисам могао ни да видим ни трачак опоравка од МДР-ТБ."

МСФ планира блиско сарађивати са националним програмима за борбу против туберкулозе, министарствима здравља и другим кључним актерима како би осигурао да овај третман буде доступан пацијентима што је пре могуће.

„Posvećeni smo pružanju nege protiv tuberkuloze i zalaganju za efikasne i pristupačne tretmane“, kaže dr Hristos Kristou, međunarodni predsednik MSF-a. „Prošle godine, naši timovi su pomogli 13,800 ljudi da započnu lečenje tuberkuloze, uključujući 2,100 sa TB rezistentnom na lekove.

„Као један од највећих невладиних пружалаца лечења туберкулозе у свету, узбуђени смо због тога шта ће ови резултати значити за особе са МДР-ТБ“, закључује др Цхристоу.