Цовид, први ДИИ брис антигена са сертификатом ЕЦ
Тест само-дијагнозе коронавируса доноси резултате након око 15 минута и открива све тренутно познате мутације вируса
БОСОН Брис: Први брзи тест самодијагнозе у употреби у ЕУ
На тржиште долази први брзи тест антигена за самодијагнозу Цовид-19, сертификован за употребу у целој ЕУ.
„Брзи комплет„ БОСОН “, објашњава произвођач у напомени,„ за самодијагнозу коронавируса био је први производ који је прописно тестиран и ЦЕ сертификован од стране нотификованог тела ЕУ ТУВ СУД Продуцт Сервице ГмбХ, потврђујући квалитет и поузданост производа.
„Поносни смо што смо могли да опскрбимо целу Европу„ БОСОН “„ Рапид САРС-ЦоВ-2 картицом за тестирање антигена “, висококвалитетним производом који може помоћи у сузбијању и борби против пандемије“, каже Моритз Бубик, Тецхномед'с Генерални директор.
Производи који доприносе сузбијању пандемије морају такође понудити доказани квалитет, поузданост, доступност и приступачност.
Само довршавањем поступка сертификације можемо показати квалитет и поузданост које крајњи корисници очекују и заслужују. “
„Тест за самодијагнозу коронавируса врши се брисањем предњег носног дела, даје резултат након око 15 минута и открива све тренутно познате мутације вируса“, објашњава се у белешци.
„Брзи комплет укључује картицу за брзи тест антигена САРС-ЦоВ-2, стерилисани тампон, епрувету са капицом за капање за екстракцију антигена, раствор реагенса за екстракцију узорка и упутства за употребу“.
Тест је такође добио посебно одобрење Немачког савезног института за лекове и медицинска средства (БфАрМ) 24. фебруара 2021, што је помогло да се време одобрења убрза. “
„Тестови само-дијагнозе већ су доступни на разним европским тржиштима. Сваке недеље се произведе око 20 милиона тестова, упакованих у различите формате (једно паковање, 5 паковања и 20 паковања).
Тецхномед ће наставити да диверзификује своје канале дистрибуције, испоручујући своје производе јавним телима, специјализованим и фармацеутским дистрибутерима, као и трговцима на мало “, закључује компанија.
Прочитајте такође:
Реагирајући на пандемију ЦОВИД-19 у Африци, објављене смернице за увођење брзог тестирања антигена