Ретке болести: позитивни резултати студије фазе 3 за лечење идиопатске хиперсомније
Идиопатска хиперсомнија: резултати међународног клиничког испитивања фазе 3, спонзорисаног од стране Јазз Пхармацеутицалс-а и објављени у Ланцет Неурологи, показали су клинички позитивно побољшање у укупној озбиљности симптома идиопатске хиперсомније и глобалног утиска промене пацијента који је сам пријавио применом лека. орални раствор са ниским садржајем натријума калцијума, магнезијума, калијума и оксибата, са укупним безбедносним профилом који је у складу са оним пријављеним за нарколепсију
Идиопатска хиперсомнија студија која укључује 154 пацијента у САД
Студија, мултицентрично рандомизовано двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање, укључивало је 154 одрасле особе старости од 19-75 година праћене у 50 центара за спавање у САД и 6 европских земаља између 27. новембра 2018. и 6. марта 2020.
Ови докази су довели до одобрења у августу 2021. од стране америчке Управе за храну и лекове за лек са ниским садржајем натријум оксибата као лек сирочад за лечење идиопатске хиперсомније код одраслих, а комерцијално је стављен на располагање у новембру 2021. за ту индикацију.
РЕДКЕ БОЛЕСТИ? ПОСЕТИТЕ ШТАНД УНИАМО – ИТАЛИЈАНСКЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ ЗА РЕДКЕ БОЛЕСТИ НА ВАНРЕДНОЈ ИЗЛОЖБИ
Шта је идиопатска хиперсомнија?
Термин хиперсомнија се односи на прекомерну потребу за сном или стање континуиране поспаности које омета свакодневни живот.
Вероватни узроци укључују стања као што су нарколепсија, апнеја у сну, синдром немирних ногу, тешка депривација сна, депресија, употреба одређених лекова (као што су средства за смирење) или злоупотреба дрога и алкохола.
Ако узроци хиперсомније током дана, иако постоји редован сан ноћу, нису познати, поремећај се назива идиопатска или примарна хиперсомнија.
Идиопатска хиперсомнија је исцрпљујући неуролошки поремећај сна који карактерише хронична прекомерна поспаност током дана, односно немогућност да се остане будан и будан током дана, што за последицу има неконтролисану потребу за спавањем или непланирани пад у сан или поспаност.
Главни симптоми могу укључивати конфузију, раздражљивост и тешку неактивност у сну или пијанство у сну (продужене потешкоће при буђењу са честим враћањем у сан).
Поред тога, људи са идиопатском хиперсомнијом могу доживети продужени ноћни сан који није регенерисан, когнитивна оштећења у размишљању и дуге, немирне дремке.
Прочитајте такође:
Синдром немирних ногу: шта је то и како га лечити
Ретке болести: Бардет Биедл синдром