извор: НИХ / Национални институт за алергију и заразне болести

Центар за истраживање вакцина (ВРЦ) је развио Ебола вакцина кандидат у сарадњи са Окаирос, швајцарско-италијанска биотехнолошка компанија недавно је стекао ГСК. Истраживачка вакцина, коју су дизајнирали ВРЦ научници, садржи без заразног Ебола вируса. То је вектор вектора аденовируса шимпанзе у који су уметнути два Ебола гена. Ово је непрописни вирусни вектор, што значи да вакцина улази у ћелију, испоручује гене уметке и не репродукује даље. Улошки гена изражавају протеин који тело прави имунолошки одговор. Истраживачка вакцина је недавно показала обећање у приматном моделу. ВРЦ вакцина ће ући у фазни КСНУМКС клиничко испитивање, које би могло започети упис већ јутрос КСНУМКС, док не одобри ФДА. ВРЦ је такође у разговорима са владиним и невладиним партнерима у вези са могућностима унапређења овог кандидата изван клиничке евалуације прве фазе.

Ова експериментална вакцина се добро подносила и произвела је одговоре имуног система код свих 20 здравих одраслих особа које су је примиле у 1. фази клиничког испитивања које су спровели истраживачи из Националног института за здравље. Вакцина кандидат, коју су заједно развили Национални институт за алергију и заразне болести НИХ (НИАИД) и ГлакоСмитхКлине (ГСК), тестирана је у Клиничком центру НИХ у Бетхесди, у држави Мериленд. Привремени резултати се објављују на мрежи пре штампања у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине.

Испитивање је укључило волонтере између КСНУМКС-а и КСНУМКС-а. Десет добровољаца примило је интрамускуларну ињекцију вакцине у мањој дози и КСНУМКС је примио исту вакцину у већој дози. Након две недеље и четири недеље после вакцинације, истраживачи су тестирали крв добровољаца да би утврдили да ли су настала антитела против еболе. Сви добровољци КСНУМКС-а развили су таква антитела у року од четири недеље од примања вакцине. Нивои антитела су били виши код оних који су примили вакцину веће дозе.

Истраживачи су такође анализирали крв учесника у истраживању како би сазнали да ли је вакцина изазвала производњу ћелија имуног система названих Т ћелије. Недавна студија коју су провели научници из ВРЦ-а Нанци Ј. Сулливан и колеге показали су да су примати који нису били хумани, инокулисани са кандидатом НИАИД / ГСК вакцином, развили и антитијела и Т-ћелијске одговоре, и да су они били довољни да заштите вакцинисане животиње од болести када су касније изложени високом нивоу вируса еболе.

Експериментална НИАИД / ГСК вакцина изазвала је одговор Т-ћелија код многих добровољаца, укључујући и производњу ЦДКСНУМКС Т ћелија, што може бити важан део имунолошке заштите од вируса Еболе. Четири седмице након вакцинације, ЦДКСНУМКС Т ћелије су детектоване у два добровољца која су примила вакцину ниже дозе и код седам од оних који су примили већу дозу.

"Ми знамо из претходних студија код примата који нису људи, да су ЦДКСНУМКС Т ћелије одиграле кључну улогу у заштити животиња које су вакцинисане са овом НИАИД / ГСК вакцином, а затим изложене смртоносним количинама вируса еболе", каже Јулие Е. Ледгервоод, ДО, истраживач ВРЦ-а и главни истражитељ суђења. "Величина и квалитет одговора ЦДКСНУМКС Т ћелија који смо видели у овом испитивању је сличан оном који је примећен код примата који нису вакцинисани са вакцином."

Није било озбиљних нежељених ефеката који су забележени код било којег добровољца, иако су два лица која су примила вакцину са већом дозом развила краткотрајну грозницу у току дана вакцинације.