Истражни орални антивирусни лек Пакловид 'смањује ризик од хоспитализације или смрти за 89%'

Пфизер тражи одобрење за Пакловид

Фармацеутска компанија Пфизер саопштила је да је поднела захтев за хитно одобрење свог истраживачког оралног антивирусног кандидата, Паксловида, за лечење Цовид-19 код пацијената са повећаним ризиком од хоспитализације или смрти.

Ако буде одобрен или одобрен, Пакловид би био први орални антивирусни лек те врсте, инхибитор 3ЦЛ протеазе посебно дизајниран за борбу против САРС-ЦоВ-2, потенцијално помажући пацијентима да избегну озбиљне болести које могу довести до хоспитализације и смрти.

Пфизеров захтев је заснован на позитивним резултатима привремене анализе Епиц-Хр, која је укључила нехоспитализоване одрасле особе старости од 18 година и више са Цовид-19 и са повећаним ризиком од напредовања у озбиљну болест.

Подаци су показали смањење ризика од хоспитализације или смрти од било ког узрока повезаног са Цовид-89 за 19% код пацијената лечених Пакловидом у поређењу са плацебом у року од 3 дана од појаве симптома, без смртних случајева у групи која је била на терапији.

Слични резултати су примећени у року од пет дана од појаве симптома, док су нежељени догађаји који су настали због терапије били упоредиви између Пакловида (19%) и плацеба (21%), од којих је већина била блага.

На препоруку независног одбора за праћење података и у консултацији са америчком ФДА, Пфизер је прекинуо даље укључивање у студију због показане огромне ефикасности.

Пакловид: поднесци су почели у неколико земаља, укључујући Велику Британију, Аустралију, Нови Зеланд и Јужну Кореју, након чега ће уследити планирани поднесци другим регулаторним агенцијама широм света

Председник и извршни директор компаније Пфизер Алберт Бурла рекао је да „са преко 5 милиона смртних случајева и безброј живота погођених овом разорном болешћу широм света, постоји хитна потреба за опцијама лечења које спасавају животе“.

Бурла је додао да „огромна ефикасност постигнута у нашем недавном клиничком испитивању Пакловид-а и његов потенцијал да помогне у спасавању живота и задржавању људи ван болнице ако добије дозволу, наглашава критичну улогу коју би оралне антивирусне терапије могле да играју у борби против Цовид-19.

Председавајући и главни извршни директор компаније Пфизер је брзо истакао да „крећемо се што је пре могуће да бисмо овај потенцијални третман добили у руке пацијената и радујемо се сарадњи са америчком ФДА на разматрању наше апликације, заједно са другим регулаторним агенцијама широм свет“, закључио је он.

Пфизер је покренуо и наставиће да улаже до приближно милијарду долара сопствених средстава за подршку производњи и дистрибуцији овог кандидата за експериментални третман.

Пфизер је такође потписао уговор о добровољном лиценцирању са Патентним фондом за лекове (МПП) како би помогао у проширењу приступа, у очекивању регулаторног одобрења или одобрења, у 95 земаља са ниским и средњим приходима које представљају око 53% светске популације.

Прочитајте такође:

Пфизер лиценцира своју пилулу против Цовида земљама у развоју

Evropa, Ema procenjuje nove podatke o miokarditisu posle vakcine Pfizer i Moderna Mrna

Велика Британија је прва земља која је одобрила лек за лечење Цовида: зове се Молнупиравир

Европска унија / ЕМА даје зелено светло за хитне случајеве употребе Мерцк анти-Цовид Друг

Пилула за лечење Цовида такође од Пфизера: '89% ефикасна против хоспитализације или смрти'

Извор:

Агензиа Дире