Den prehospitala randomiserade bedömningen av en mekanisk kompressionsanordning vid hjärtstillestånd

WARWICK UNIVERSITY PRÖVNINGSRESUMÉ - PARAME.DIC är ett kluster randomiserat kontrollerat prov och ekonomisk utvärdering. Vi har valt att använda en slumpmässig randomiserad design eftersom en individuellt slumpmässig design skulle innebära en signifikant risk för hög kontaminering bland den manuella kompressionsarmen. I en individuellt randomiserad design skulle alla fordon som deltar i försöket behöva bära en LUCAS-enhet och det skulle finnas en stark möjlighet att det skulle användas för patienter som tilldelades manuellt komprimering, särskilt om uppfattningen av paramediker var att LUCAS gjorde bröstkompressionen lättare och tillät dem att utföra andra uppgifter mer effektivt.

Vi kommer att använda fordon (ambulanser och snabbresponsfordon (RRV)) som randomiseringsenheter. Fordon kommer att slumpmässigt fördelas innan rekryteringen börjar för att bära LUCAS (LUCAS-arm) eller ingen LUCAS (manuell kompressionsarm). Patienter kommer att vara berättigade om de har hjärtstillestånd utanför sjukhusmiljön, den första ambulansresursen är ett testfordon, är 18 år eller äldre och ett återupplivningsförsök inleds. Undantag är hjärtstopp som ett resultat av trauma och känd eller kliniskt uppenbar graviditet. Interventioner kommer antingen att vara användning av LUCAS för bröstkompression under återupplivning eller standard manuell bröstkompression (kontroll). Resultaten är överlevnad till sjukhus, överlevnad till 30 dagar, 3 månader och 12 månader och neurologiskt intakt överlevnad till 3 månader (överlevnad med Cerebral Performance Category (CPC) -poäng 1 eller 2). Alla överlevande kommer att följas upp vid 3 månader för att mäta hälsorelaterad livskvalitet och vid 12 månader för att utvärdera kognitiv status (mini-mental tillståndsundersökning), posttraumatisk stress (PTSD-civila checklista) och ångest och depression (sjukhus Ångest- och depressionskala).

Mål
Det primära syftet med denna försök är att utvärdera effekten av att använda LUCAS istället för manuell bröstkompression under återupplivning av ambulansläkare (paramedicinska, tekniker ECA etc) efter hjärtstopp vid sjukdomsdöd vid 30 dagar efter händelsen. Sekundära mål i studien är att utvärdera effekterna av LUCAS på överlevnad till 12 månader,
kognitiva och neurologiska resultat av överlevande och kostnadseffektivitet hos LUCAS

 

Du kanske också gillar