Санҷиши дастгоҳҳои тиббӣ: Маҳсулоти худро чӣ гуна кафолат медиҳад?
Аксари воситаҳои ёрии таъҷилӣ таҷҳизоти тиббӣ мебошанд. Ин маънои онро дорад, ки онҳо ҳамаашон зери итоати худ мебошанд Протоколҳои тамғаи CE. Тавре ки Низомномаи нави аврупоӣ таъсис дода шудааст, дар ин ҷо мақолаи осонтарини огоҳ кардани мутахассисон ва кормандони EMS оид ба хатарҳои шадиди ҷисмонӣ ва шаҳрвандӣ дар масъалаи баррасиҳо ва нигоҳубини дастгоҳҳои тиббӣ фармоишӣ мебошад.
Қоидаҳои зиёди муҳиме вуҷуд доранд, ки барои истифодаи муҷаҳҳазҳои тиббӣ ба бехатарӣ эҳтиёткор бошанд, ки ҳеҷ гуна хатар вуҷуд надорад беморон ва мутахассисон. Бо онҳое, ки ба қоидаҳо, қоидаҳо диққати ҷиддӣ намедиҳанд, чекҳои мунтазам ва нигоҳубинро иҷро намекунанд?
Биёед, дар ин фасли сайти муфассал тамос гирем. Аввалан, мо бояд дар хотир дорем, ки ин соҳае мебошад, ки принсипҳои асосиро ташкил медиҳанд: БЕХАТАРИИ!
- Савол дар бораи дастгоҳи тиббӣ кадом аст?
- "Кафолати маҳсулот" чӣ маъно дорад?
- Нигоҳдории мунтазам ва чаро бояд ба анҷом расонда шавад?
"Нигоҳдории","баррасии умумӣ","Замони Умр","дахолатнопазирӣ". Бисёр калимаҳо мавҷуданд, ки дар саросари олам бештар паҳн мешаванд ёрии таъьилӣ идоракунии.
Ин на танҳо барои идоракунии мошинҳо, балки барои ҳамаи дастгоҳҳои мавҷудбуда низ эътибор дорад Шӯрои. Аз кӯмаки клиникӣ то ҳаракати бемор, қоидаҳое ҳастанд, ки бояд риоя шаванд "Риоя накардани тамғаи CE" -ро аз даст надиҳед.
Ин чӣ маъно дорад?
Дар Тамғаи CE аст кафолати истеҳсолкунанда ки ба мизоҷи ниҳоӣ кафолат медиҳад, ки "ин маҳсулот бо ҳамаи талаботи асосии зарурӣ мутобиқат мекунад Directive Аврупо 93 / 42 / CE аз марҳилаи лоиҳакашӣ то то оғози бозор ва истифодаи дастгоҳ дар баъзе ҳолатҳо ".
Дар ҷаҳон Дастгоҳи тиббии дар, ин аломатгузорӣ ҳангоми зарурат - бо тавсияҳо ва муқаррароте, ки аз ҷониби мақомоти дахлдор ба монанди вазоратҳо ва / ё муассисаҳои сертификатсия бароварда шудаанд, ҳамроҳ карда мешавад.
Ин маҷмӯи тавсияҳо барои шарҳ додани он истифода мешаванд Дастгоҳи шумо дар шароити комил дар давоми тамоми ҳаёти худ нигоҳ доред ва барои он, ки бе кор ба наҷотдиҳандагон ё ба беморон зарар расонад.
Баъзе асбобҳое, ки дар он ҷойгиранд ёрии таъьилӣ ки дар он ҷо "Дастгоҳи тиббии дар". Ин воситаҳо дар соҳаи тиб барои мақсадҳои гуногун истифода мешаванд. Тафсилоте, ки аз ҷониби роҳнамо дода мешавад, инҳоянд:
«Дастгоҳи тиббӣ» маънои ҳама гуна асбобу таҷҳизот, дастгоҳ, асбобу анвои моддӣ ё дигар маводро, ки як ё якбора истифода бурда мешавад, аз ҷумла нармафзоре, ки барои истифодаи он зарур аст, барои истеҳсолкунандагони барои инсон истифодашаванда зарур аст:
- ташхис, пешгирӣ, мониторинг, табобат ё коҳиш додани беморӣ;
- ташхис, мониторинг, табобат, бартараф ё ҷуброни зарари расонидашударо;
- тањќиќ, иваз ё таѓйир додани анатомия ё раванди физиологї;
- назорати консессия ва ба амал баровардани амалҳои асосии мақсадноки он дар дохили организми инсон тавассути воситаҳои дорусозӣ, эммунологӣ ё метоболиявӣ, балки ба он вазифаи он тавассути чунин восита кӯмак карда мешавад;