(เมลเบิร์นประเทศออสเตรเลีย: XX AIDS Conference) - สองปีหลังจากเปิดตัวการศึกษายาเสพติดชนิดผสมเพื่อการรักษาวัณโรคครั้งแรกใน 2010 พันธมิตรระดับโลกเพื่อการพัฒนายา TB ยาใหม่ เพื่อรักษาทั้งสองรูปแบบ วัณโรคยาเสพติดที่สำคัญ (DS) และวัณโรคดื้อยาหลายชนิด (MDR) ในงานประชุม XX International AIDS Conference (โรคเอดส์ 2014) ในเมลเบิร์นนำเสนอกระบวนทัศน์ใหม่ ๆ การรักษาด้วยวัณโรคเพื่อรักษาผู้ป่วยด้วยยาที่มีความอ่อนไหวแทนที่จะเป็นสิ่งที่พวกเขาต่อต้าน

ประกาศผลของ PaMZ ผลการทดสอบ Phase 2b, ดร. แดนเอวิตต์, เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์อาวุโสของ TB Alliance กล่าวว่ายา PaMZ ผสมผสานกันใหม่นี้ถูกออกแบบมาเพื่อ รักษาทั้ง DS-TB และ MDR-TB บางรูปแบบ (ซึ่งไม่ทนต่อ Moxifloxacin และ Pyrazinamide) ในเวลาที่สั้นกว่ามาก

PaMZ ประกอบด้วย PA-824 (Pa) และ moxifloxacin (M) และ pyrazinamide (Z) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยาอันดับหนึ่งในปัจจุบัน

ในการสัมภาษณ์ให้กับ บริการข่าวพลเมือง (CNS)ดร. Everitt กล่าวว่า "เราได้รับการสนับสนุนอย่างมากจากผลลัพธ์ของการทดลองนี้ พวกเขาสอดคล้องกับการคาดการณ์ของเราจากการวิจัยก่อนหน้านี้และเพิ่มหลักฐานที่แข็งแกร่งเพื่อสนับสนุนความเชื่อของเราว่าเรากำลังดีในการรักษาที่ดีขึ้นอย่างมากสำหรับผู้ป่วยวัณโรคและผู้ป่วย MDR-TB จำนวนมาก "

สูตรใหม่นี้ช่วยเพิ่มความหวังใหม่ ๆ ในการรักษา DS-TB และ MDR-TB ที่สั้นกว่าง่ายถูกกว่าและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ในกรณีของ MDR-TB จะไม่เพียงช่วยลดเวลาในการรักษาไปยัง 6 เดือนจาก 24 เดือนที่ผ่านมา แต่ยังช่วยลด 97% ของภาระยา (จากยา 14000 ที่มีอยู่ไปจนถึงยา 360) และช่วยลดความต้องการ ฉีด ในเวลาเดียวกันยังหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์กับยาต้านไวรัสปรับปรุงการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี - วัณโรคหลายล้านคน

ดร. เอเวอเร็ตต์ได้แถลงว่าการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเปิดตัวครั้งนี้เพื่อศึกษาการทำกิจกรรมฆ่าเชื้อแบคทีเรียของยา 8 ใน DS-TB และ MDR-TB ในเว็บไซต์ 7 (5 ในแอฟริกาใต้และ 2 ในแทนซาเนีย) ใน 181 DS -TB และ 26 MDR-TB ซึ่งเป็นผู้ที่ 35% เป็นเพศหญิงและ 20% ติดเชื้อเอชไอวี อย่างไรก็ตามเฉพาะกลุ่ม 9 MDR-TB เท่านั้นที่สามารถรวมอยู่ในการวิเคราะห์ข้อมูลเชิงสถิติของข้อมูล 8 ในสัปดาห์เนื่องจากคนอื่น ๆ เคยได้รับการยกเว้นเนื่องจากพวกเขาพบว่ามีความทนทานต่อ pyrazinamide และไม่สามารถเข้าร่วมในการทดลองได้

ระบบ PaMZ มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียทั้ง DS-TB และ MDR-TB ที่เพิ่มขึ้นจาก 2 สัปดาห์ที่ผ่าน 2 เดือนและสูงกว่ายา HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide และ Ethambutol) ที่มีอยู่อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วย DS-TB แขนทดลองทั้งหมดของ 3 มีค่าเฉลี่ย CFU (colony forming units) เฉลี่ยมากกว่า HRZE มากกว่า 8 สัปดาห์

ผู้ป่วยวัณโรคที่ได้รับการรักษาด้วย PaMZ (71%) เกือบ 2 เท่าเมื่อได้รับการประเมินด้วยวิธีการวินิจฉัยที่มีความสำคัญที่สุด (การเพาะเลี้ยงเหลว) พบว่าเมื่อสิ้นสุดการทดลอง 2 ในช่วงปลายเดือนของการทดลองพบผู้ป่วยวัณโรคเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่รักษาด้วยมาตรฐาน การบำบัดด้วย HRZE (38%)

ดังนั้น PaMZ จึงฆ่าแบคทีเรียได้มากกว่าวิธีการรักษาด้วยมาตรฐานและทำในอัตราที่เร็วกว่าทั้ง DS-TB และ MDR-TB นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้กับยาต้านไวรัสย้อนยุคคอมมอนที่มีปรากฏว่าไม่มีการแทรกแซงหรือผลข้างเคียงระหว่างยา PaMZ และยาต้านไวรัสร่วมกันที่ถูกดำเนินการโดยผู้ป่วยที่ติดเชื้อวัณโรคร่วม การประเมินทางสถิติอย่างเป็นทางการพบว่าไม่มีผลต่อสถานะเอชไอวีต่อผลของการศึกษา นอกจากนี้ยังพบว่าผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นมีความสอดคล้องและสอดคล้องกันระหว่างผู้ป่วยวัณโรคและผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาวัณโรค

TB Alliance ด้วยความช่วยเหลือของคู่ค้าทั่วโลกของ บริษัท ขณะนี้วางแผนที่จะก้าวไปสู่ ​​PaMZ ไปสู่การศึกษาทางคลินิกแบบ 3 ครั้งแรกในโลกโดยการสิ้นสุดของ 2014 ซึ่งเป็นการทดสอบยาเพื่อใช้กับทั้ง DS -TB และ MDR-TB ให้การสนับสนุนเงินทุนอย่างเพียงพอ STAND มีเป้าหมายเพื่อลงทะเบียนมากกว่าผู้ป่วย 1500 ในไซต์มากกว่า 50 ใน 15 ประเทศ (ครอบคลุมแอฟริกาใต้เคนยาแทนซาเนียยูกันดาแซมเบียมาเลเซียไทยจีนฟิลิปปินส์เปรูบราซิลจอร์เจียยูเครนรัสเซียและเฮติ) ซึ่งจะมีผู้ป่วย MDR-TB จำนวนมากขึ้นอย่างมาก

ถ้า PaMZ ประสบความสำเร็จในการทดลองใช้ STAND จะดำเนินการลงทะเบียนระดับโลกและจะให้บริการแก่ผู้ที่ต้องการ

STAND ไม่เพียง แต่แสดงให้เห็นถึงความหวังในการรักษาวัณโรคใหม่ แต่ยังเป็นคำมั่นสัญญาในการใช้แนวทางทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นนวัตกรรมในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ หากการทดลอง STAND ประสบความสำเร็จนับเป็นครั้งแรกที่มีการพัฒนาและจดทะเบียนยาวัณโรคแบบใหม่โดยใช้รูปแบบใหม่ที่ริเริ่มโดย TB Alliance ซึ่งจะช่วยให้สามารถพัฒนายาใหม่ ๆ ได้ในเวลาเดียวกันโดยเป็นการผสมผสานกันของยาเสพติด ยาตัวเดียวพื้นฐานของนวัตกรรม

ทั่วโลกทุกๆปี XNUM ล้านคนเสียชีวิตจากโรควัณโรคขณะที่เกือบ 1.3 ล้านคนทำสัญญา นอกจากนี้โรคยังมีความต้านทานต่อยาที่มีอยู่มากขึ้น วันนี้ผู้ป่วย 9 ทั่วโลกประสบปัญหา MDR-TB และจำนวนนี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยที่เป็นโรค MDR-TB ส่วนใหญ่ไม่สามารถเข้าถึงการรักษาอย่างเพียงพอเนื่องจากความซับซ้อนและต้นทุนการรักษาที่สูง จำเป็นอย่างเร่งด่วนในการรักษาวัณโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่ง MDR-TB

ดร. เมล Spigelman ประธานและซีอีโอของ TB Alliance กล่าวกับ CNS ว่า "PaMZ ยังคงแสดงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงเกมสำหรับวัณโรคและโดยเฉพาะผู้ป่วยที่เป็นโรค MDR-TB รวมถึงผู้ที่ติดเชื้อวัณโรคและเอชไอวี เรากำลังทำงานอย่างรวดเร็วและขยันหมั่นเพียรมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในการเริ่มต้นขั้นตอนต่อไปและขั้นสุดท้ายของการพัฒนาของ PaMZ และยังคงแสวงหาการสนับสนุนทางการเงินสำหรับ STAND "

Shobha Shukla บริการข่าวพลเมือง (CNS) - Reliefweb