COVID-19 การทดสอบแอนติเจนที่ได้รับการอนุมัติโดยจีนให้ผลลัพธ์อย่างรวดเร็วภายใน 20 นาที
ประเทศจีนการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19 มีแนวโน้มที่ประกาศโดยรัฐบาลปักกิ่ง ผู้ควบคุมยาชั้นนำของจีนเพิ่งอนุมัติการทดสอบแอนติเจน 19 ครั้งสำหรับ COVID-20 ซึ่งสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน XNUMX นาทีโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งจัดการกรณีที่สงสัยว่าเป็นไวรัสและเพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบ
การทดสอบแอนติเจนซึ่งตรวจจับโปรตีนบนพื้นผิวของไวรัสถือว่าถูกกว่าและเร็วกว่า แต่แม่นยำน้อยกว่าการทดสอบกรดนิวคลีอิกที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งมองหาร่องรอยทางพันธุกรรมของไวรัสในตัวอย่าง
COVID-19 การประกาศของจีน: การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วพร้อมการตอบสนองใน 20 นาที
Bao Xianhua หัวหน้าแผนกวิจัยเชิงพาณิชย์และนวัตกรรมระดับภูมิภาคของกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีกล่าวในระหว่างการแถลงข่าวเมื่อเดือนสิงหาคมว่าการเร่งการวิจัยเกี่ยวกับการทดสอบแอนติเจนซึ่งสามารถระบุกรณีที่ติดเชื้อได้ก่อนหน้านี้และแสดงหลักฐานการมีไวรัสจะช่วยกระจายความหลากหลาย วิธีการทดสอบของประเทศ
การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติใหม่ซึ่งพัฒนาโดย บริษัท Guangzhou Wondfo Biotech Co และ Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co เป็นการทดสอบแอนติเจนครั้งแรกสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติจาก National Medical Products Administration ฝ่ายบริหารกล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันที่ 5 พ.ย.
การอนุมัติที่ได้รับเมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายนได้รับการเร่งโดยใช้ขั้นตอนฉุกเฉิน
การบริหารก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติจากตลาดสำหรับการทดสอบกรดนิวคลีอิก 24 รายการและการทดสอบแอนติบอดี 25 รายการซึ่งแสดงให้เห็นว่าบุคคลนั้นเคยติดเชื้อมาก่อนและสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสหรือไม่
“การทดสอบแอนติเจนสามารถตรวจพบเคสที่เป็นบวกได้อย่างรวดเร็วในช่วงที่มีการติดเชื้อเฉียบพลันซึ่งกระตุ้นปริมาณไวรัสในผู้ป่วย พวกเขาจะอำนวยความสะดวกในช่วงต้น triage และการจัดการผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว” ฝ่ายบริหารกล่าว
การทดสอบแอนติเจนใหม่สามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายในเวลาไม่ถึง 20 นาที สำหรับตัวอย่างทดสอบกรดนิวคลีอิกเวลาตอบสนองโดยปกติคือสองถึงสี่ชั่วโมง
ชุดทดสอบ COVID-19 ของจีนจะช่วยเพิ่มปริมาณและความเป็นไปได้ในการควบคุมโรค
“ การเข้าสู่ตลาดจะขยายประเภทของชุดทดสอบ COVID-19 ที่มีอยู่ให้กว้างขึ้นและเพิ่มอุปทานเพื่อตอบสนองความต้องการในการควบคุมโรคได้ดีขึ้น” กล่าว
อย่างไรก็ตามฝ่ายบริหารตั้งข้อสังเกตว่าการทดสอบแอนติเจนเพียงอย่างเดียวไม่สามารถใช้เพื่อยืนยันการติดเชื้อ COVID-19 ได้
“ ผลการทดสอบแอนติเจนควรได้รับการประเมินควบคู่ไปกับผลการทดสอบกรดนิวคลีอิกการถ่ายภาพ CT และประวัติทางระบาดวิทยาก่อนทำการวินิจฉัย” กล่าว
ทุกคนที่เข้ารับการทดสอบแอนติเจนควรได้รับการทดสอบกรดนิวคลีอิกโดยไม่คำนึงถึงผลการทดสอบแอนติเจนของพวกเขา
หน่วยงานด้านสุขภาพระดับสูงของจีนกล่าวว่าไม่ต้องอาศัยการทดสอบแอนติเจนเพื่อระบุผู้ป่วย COVID-19
ทั่วโลกบางภูมิภาคและบางประเทศใช้การทดสอบเพื่อคัดกรองผู้โดยสารที่สนามบินและการประชุมขนาดใหญ่รายงานของสื่อระบุ
Peng Zhiqiang นักวิจัยโรคติดเชื้อของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งมณฑลกวางตุ้งกล่าวว่าความไวของการทดสอบแอนติเจนถือเป็นอันดับสองรองจากการทดสอบกรดนิวคลีอิก แต่เจ้าหน้าที่ในพื้นที่จะต้องประเมินผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเพื่อพิจารณาว่าจะรวมเข้ากับอย่างไร ชุดทดสอบแบบดั้งเดิม
กานกิมหยงรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของสิงคโปร์ซึ่งกำลังทดลองการทดสอบแอนติเจนในงานสังคมกล่าวในระหว่างการแถลงข่าวเมื่อปลายเดือนตุลาคมว่าการทดสอบแอนติเจนสามารถให้ผลลัพธ์ที่ค่อนข้างแม่นยำและใช้ได้ก่อนเหตุการณ์ในขณะที่การทดสอบกรดนิวคลีอิกยังคงอยู่ “ มาตรฐานทองคำ”
อ่าน:
COVID-19 วัคซีนที่ผลิตในจีน“ BBIBP-CorV” ปลอดภัย: การศึกษามีดหมอ / PDF
จีนทดสอบเมืองทั้งหมด 9 ล้านคน: ฉีดวัคซีนจำนวนมากในชิงเต่า
COVID-19 ญี่ปุ่นและจีนพร้อมให้บริการเที่ยวบินเชิงพาณิชย์ต่อโดยไม่มีการกักกัน