COVID-19，美国和古巴的毒品：伊托珠单抗在美国，墨西哥和巴西采用
由分子免疫学中心（CIM）与印度公司Biocon合作开发的单克隆抗体COVID-19 Itolizumab已获准在美国，墨西哥和巴西开始在冠状病毒患者中进行III期临床试验。
古巴的医院从XNUMX月开始采用这种药物，并取得了优异的效果，该药物是人源单克隆抗体，是冠状病毒患者医疗保健规程的一部分。
Itolizumab是在IMC中开发的用于治疗淋巴瘤和白血病的分子，能够阻断T细胞的增殖和激活，起到免疫调节剂的作用。
来自古巴和印度的COVID-19对冠状病毒有很好的治疗作用
Biocon 宣布，负责监督药物批准的监管机构印度药品监督总局 (DCGI) 已批准紧急使用 itolizumab 治疗 COVID-19 中度至重度急性患者的细胞因子释放综合征 (CRS) 呼吸窘迫 印度的综合征（ARDS）。
根据Biocon报告的令人鼓舞的研究结果，并随后获得DCGI的批准，用于治疗COVID-19的患者，Equillium正计划在COVID-19的患者中进行itolizumab的全球随机对照临床试验，并将对该药物进行美国研究药物应用（IND）。
古巴和印度之间针对Itolizumab对COVID-19患者进行的研究
Biocon在印度的四家医院进行了一项随机对照开放标签研究，纳入了30例中重度ARDS住院的COVID-19患者。
10名患者被随机分配接受itolizumab联合最佳支持治疗，而XNUMX名患者仅接受最佳支持治疗。
主要终点是一个月的死亡率。 据Biocon报告：
- 阿托珠单抗组无死亡病例，所有患者均已康复。 在对照组，三名患者死亡，其余患者已康复
- 阿托珠单抗组观察到的死亡率获益具有统计学意义
- 与观察到的临床改善相一致，接受乙醇单抗的患者也经历了炎症细胞因子（如IL-6和TNFα）的显着降低
Itolizumab，Equillium反应和在美国的未来研究
“ Biocon报道的这项临床试验的结果令人鼓舞，并支持以下假设：itolizumab的新型免疫调节机制可能有望解决COVID-19患者所经历的严重免疫炎性并发症。” Equillium的首席执行官。
“我们正在与Biocon一起审查其完整数据集，以期迅速采取行动，确定适当的下一步措施，以加速itolizumab的进一步开发，从而在面对全球危机的情况下在美国和国外治疗中重度COVID-19患者。”
医学博士Siddhartha Mukherjee博士说：“随着全世界都在应对持续的COVID-19大流行，寻找能够改善最病患者的结局的新疗法至关重要，这些报道的早期临床数据表明，依托珠单抗有望实现。” ，Equillium和Biocon的临床顾问，普利策奖获奖作者以及哥伦比亚大学赫伯特·欧文综合癌症中心的医学副教授。
Ivor S. Douglas，医学博士，FRCP（英国）医学教授，肺部和重症监护室主任以及丹佛健康医疗中心医疗重症监护室主任，补充说：“ COVID-19的患者会经历由免疫系统引起的急性呼吸衰竭炎症蛋白会淹没血液，可杀死组织，破坏器官并在病理上激活肺，心脏和肾脏的凝血级联。
糖胺单抗的新机制通过抑制CD6减少释放促炎性细胞因子的病原性T细胞的活化和运输而起作用，它可能非常适合解决SARS-CoV-2诱导的炎症，该炎症驱动COVID-患者的呼吸衰竭19
Biocon报告的初步数据令人鼓舞，并强调了进一步评估乙醇单抗治疗被诊断为COVID-19的患者的潜在疗效的紧迫性。”
从古巴和印度到北美和南部大陆：应对COVID-19的斗争必须团结起来，而不是分裂
Itolizumab是一流的免疫调节抗体，具有新颖的作用机制，可抑制在多种自身免疫和炎性疾病中释放促炎细胞因子的病原性T细胞的活性和运输。
通过与Biocon的独家合作和许可协议，Equillium获得了在美国，加拿大，澳大利亚和新西兰开发和商业化乙醇单抗的权利。
Equillium目前正在根据两个开放的美国IND评估itolizumab，以治疗急性移植物抗宿主病和狼疮性肾炎，并在澳大利亚和新西兰进行不受控制的哮喘的临床研究。
Biocon先前已开发并获得Itolizumab在印度用于治疗斑块状牛皮癣的批准，证明该产品安全且耐受性良好。 Biocon在其cGMP生物制造工厂中以商业规模生产依托珠单抗，该工厂由美国食品与药物管理局（FDA）监管。
在今年19月，由于新出现的COVID-XNUMX大流行，Equillium宣布将暂停针对非控制性哮喘的EQUIP试验和针对狼疮性肾炎的EQUALIZE试验。
今天，Equillium宣布已恢复这两项研究的患者入组。
Biocon在印度对Itolizumab进行的研究：
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_Summary另请参阅：
世界贸易组织（WTO）的Covid-19，南非和印度：没有疫苗专利
意大利非政府组织和国际医疗保健“循环合作”，来自古巴，索马里和其他许多国家的抗COVID医生