无国界医生:在高负担国家,儿童仍无法获得救命结核病药物

结核病 (TB):世界卫生组织 (WHO) 最近发布了新的快速指南,建议所有年龄的耐药结核病 (DR-TB) 儿童都可以使用贝达喹啉和/或德拉马尼药物进行全口服治疗

然而,在结核病高负担国家采用这些新建议需要获得贝达喹啉(强生公司生产)和德拉马尼(大冢及其当地合作伙伴 Viatris 生产)的儿科制剂。

因此,无国界医生组织 (MSF) 呼吁高负担国家的政府采取措施克服专利壁垒,并允许通过仿制药制造商生产这些救命药物。

“世卫组织更新的快速指南是向前迈出的重要一步,让患有耐药性结核病的幼儿接受全口服治疗而无需注射疼痛药物,”无国界医生在印度的医疗协调员 Mabel Morales 博士说。

“然而,除非克服贝达喹啉和德拉马尼儿科制剂的获取障碍,使它们能够在所有高负担国家的国家结核病规划中推广,否则这项新指南对儿童来说仍然是遥远的现实,”莫拉莱斯说。

除了国家指南变化速度缓慢之外,由于价格高、缺乏注册和仿制药竞争,在结核病高负担国家获得儿童制剂一直是一个挑战

根据我们团队的经验,制药公司并不优先考虑儿科制剂的注册和供应,并且对于一种特定药物只有一家制造商通常会导致这些制剂比成人版本更贵。

“每个疗程 1,700 美元的 delamanid 的高价在许多国家严重限制了获得,”莫拉莱斯说。

“在印度,与 Otsuka 和 Viatris 的谈判没有成功,制造商拒绝将价格降至 942 美元——目前 Viatris 向南非提供。

“贝达喹啉儿科制剂的价格也仍然过高。 现在是打破现状的时候了:制药公司强生和大冢必须开放仿制药供应和降低价格,以便结核病项目扩大全口服治疗方案,”莫拉莱斯说。

“作为治疗提供者,我们在孟买的独立诊所几乎每天都会看到患有耐药结核病的孩子,”莫拉莱斯说。

“当其他地方有更安全、更有效的口服药物时,我们不再希望看到这些年幼的孩子遭受更老、更痛苦的注射药物的可怕副作用。”

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无国界医生官方网站

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